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[1월 3주] 2023 다보스 포럼에서 논의된 미래 기술 동향 스크랩

  • 정보통신산업진흥원
  • |
  • 과학기술과 인문사회

2023년 다보스 세계경제포럼(WEF, World Economic Forum) 연례 회의에서는 ‘회복력 있는 세계를 위한 기술(Technology for a More Resilient World)’ 세션이 개최되었음. 해당 세션에 참석한 글로벌 리더들은 기술의 미래 동향과 발전에 대해 논의하는 자리를 가졌음. 보다 깨끗하고 안전하며 포용력 있는 세계로 전환하는데 있어 기술은 중요한 도구가 될 수 있음. 해당 세션에서는 기술 발전을 통해 가져올 전략적 기회와 미래에 미칠 수 있는 영향에 대하여 8가지 내용을 주로 다루었음자세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다. 

2023-01-25

[1월 3주] 2022년 글로벌 벤처 투자 현황 스크랩

  • 정보통신산업진흥원
  • |
  • 과학기술과 인문사회

글로벌 시장조사업체 CB인사이트(CBInsight)에 따르면 글로벌 벤처 자금 조달 규모는 2022년에 4,151억 달러(약 512조 5,240억 원)를 기록하며 전년 대비 35% 감소하였음. 특히 하반기에 자금 조달 둔화 현상이 심화되어 2022년 4분기에는 전년 동기 대비 -64% 수준인 659억 달러(약 81조 3,667억 원)로 하락하며 코로나19 이전 수준으로 돌아갔음. 투자 체결 건수당 평균 거래 금액은 전년 대비 32%감소한 1,680만 달러(약 207억 원)를 기록하였음. 글로벌 시장 자금 조달 규모 감소는 미국 시장에 대한 투자가 전년 대비 37% 감소한 것이 가장 큰 원인으로 작용함자세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다. 

2023-01-25

[1월 3주] 글로벌 스마트 농업 기술 및 시장 현황 스크랩

  • 정보통신산업진흥원
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  • 과학기술과 인문사회

미국에 기반을 두고 있는 글로벌 시장 조사 및 컨설팅 기업인 폴라리스마켓리서치(Polaris Market Research)가 글로벌 스마트 농업 시장 분석 보고서를 발표하였음. 글로벌 스마트 농업 시장 규모는 2021년 기준 131억 7,000만 달러(약 16조 2,913억 원)로 평가되며 2022년부터 2030년까지 연평균 10.8% 성장하여 321억 달러(약 39조 7,707억 원) 규모를 형성할 것으로 예상됨. 스마트 농업은 농업 산업에서 빅데이터, 클라우드, 사물인터넷(IoT)과 같은 진보적인 기술을 활용하는 것을 말하며, 이 시장 규모 추정 데이터에는 농업 기계, 화학 센서, 컴퓨터 시스템, 전자 및 데이터 관리에 대한 투자도 포함됨자세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다. 

2023-01-25

ICT Brief (2023-2호) 스크랩

  • 정보통신기획평가원
  • |
  • 과학기술과 인문사회

Ⅰ. 주요 이슈1. MIT, 2023 10대 혁신기술 발표…ICT 영역은 5개 부문2. 애플, 디스플레이·반도체 등 부품 내재화 속도내며 생태계 강화Ⅱ. 주요국 동향1. 美, ‘우주국’ 설립 등 우주산업 선도…韓 우주경제 로드맵 이행 박차2. 글로벌 주요국, 반도체 산업 육성·투자 촉진 위한 행보 활발Ⅲ. ICT 부문별 모니터링IV. 주요 ICT 행사 일정1. MIT, 2023 10대 혁신기술 발표…ICT 영역은 5개 부문ㅁ 사회적으로 광범위한 분야에 영향을 미칠 ‘MIT 10대 혁신기술’ 발표(1.10)ㅇ ‘MIT 테크놀로지 리뷰紙’는 매년 첨단 산업분야(IT·BT·NT·ET 등) 중 우리삶과산업전반에 막대한 영향력을 발휘할 ‘10대 혁신기술(Breakthrough Technologies)’ 선정※ MIT 테크놀로지 리뷰(Technology Review)紙 : 메사추세츠공과대학(MIT)에서 발행하는기술분석 전문지로 미래 기술에 대한 분석 부문에서 가장 저명하고 신뢰성 있는 간행물로 평가？ 이들 기술은 현재 또는 단기간에 적용(Availability) 가능하거나 5∼10년 이후 혁신을창출하며 산업과 사회전반에 큰 변화를 초래할 전망

2023-01-25

[보고서] [이슈 브리핑] 유럽, 2023년 1월 31일부터 새로운 시스템을 통해 신규 임상시험 신청해야 스크랩

  • 한국바이오협회/한국바이오연구조합
  • |
  • 보건의료

 □ 유럽 의약품청(EMA)은 최근 홈페이지를 통해 2023년 1월 31일부터 모든 임상시험은 임상시험정보시스템(CTIS)을 통해 신청해야 한다고 밝힘. - 이 규정은 2014년에 채택된 임상시험규제법(Clinical Trials Regulation)에 근거하여 2022년 1월 31일부터 시행되고 있으나 1년 동안은 기존 임상시험규정(Clinical Trials Directive)과 병행해 선택이 가능했음.- 그러나 2023년 1월 31일부터 신규 임상시험은 의무적으로, 2025년 1월 31일부터는 진행 중인 모든 임상시험에 강제 적용됨. 

2023-01-25

[보고서] [이슈 브리핑] 미국, 의약품 허가받을 때 동물시험 안해도 된다 스크랩

  • 한국바이오협회/한국바이오연구조합
  • |
  • 보건의료

□ 미국 FDA에서 앞으로 의약품 허가받을 때 더 이상 동물시험 자료가 없어도 됨. □ 식품의약품화장품법이 개정됨에 따라 FDA에서 지난 80년 이상 진행해온 의약품의 안전성과 유효성 확인을 위해 필요로 했던 동물시험 없이도 허가신청이 가능해 짐. □ 식품의약품화장품법 개정 이외에도 공중보건법(Public health Service Act)을 개정해 바이오시밀러 승인 신청시 필요한 독성 평가 규정에도 이러한 동물시험 대체법이 적용될 수 있도록 함. □ 동물시험 대체법이 법적으로 인정된 이러한 변화가 의약품 허가 시스템에 있어 쓰나미가 될지 여부에 대해서는 다양한 시각이 있음. □ 미국에서 의약품을 허가받기 위해서 FDA는 일반적으로 생쥐와 같은 설치류 한종과 원숭이나 개와 같은 비설치류 한종에 대한 독성 시험을 요구하고 있어 기업들은 이러한 시험을 위해    매년 많은 동물시험을 진행하고 있는 상황임. □ 그러나 현실적으로 이러한 법 개정이 미국 FDA를 변화시킬지는 불확실함. 비록, 법이 개정되어 FDA가 동물시험 없이도 임상시험을 진행할 수 있도록 했지만 반드시 그렇게 하라는     규정은 아니기 때문임. □ 그럼에도 불구하고 이번 법 개정은 FDA가 기업들과 동물대체 시험법이 적절한지 여부에 대해 진지하게 논의할 수 있고, 조직 칩이나 바이오프린팅과 같은 동물시험 대체법에 대한     연구개발과 상용화가 촉진될 수 있는 법적 근거가 마련되었다는데 큰 의미를 부여할 수 있을 것임.

2023-01-25

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 FDA, 해외 의약품 생산시설 불시 점검 추진 스크랩

  • 한국바이오협회/한국바이오연구조합
  • |
  • 보건의료

□ 미국 FDA가 사전 통지 없이 해외 의약품 생산시설에 대한 실사를 추진하기 위한 불시 점검 파일롯 프로그램을 금년 상반기 중에 실시할 것으로 예상됨. □ FDA는 해외 의약품 생산시설에 대해 사전 통지 없이 실사를 진행함으로써 그동안 사전 통지를 통해 진행된 실사 간에 위반의 수와 형태의 차이에 대해 평가하게 됨. □ 미국 의회는 FDA가 이 법이 발효된 이후 180일 이내에 프로그램을 개시하도록 하고, 불시에 해외 실사를 할 경우에 발생되는 부정적인 영향을 감소하기 위한 방법을 확인하도록 요구하고 있음. 이에 따라, 금년 상반기 늦어도 6월에는 불시 점검 파일롯 프로그램이 개시될 것으로 예상됨. □ 파일롯 프로그램을 통해 불시에 진행한 해외 실사에 대한 개수와, 이를 통해 확인되고 권고되는 사항에 대한 보고서를 FDA 웹사이트에 게시해야 하며, 파일롯 프로그램 종료 후 180일 이내에 보고서를 의회에 제출해야 함. □ 그간 미국 의회는 FDA가 미국 내 생산시설과는 다르게 해외 생산시설에 대해서는 사전 통지를 하는 관행에 대해 비판적이었으며, 해외 생산시설들이 실사를 미리 알고 대응했을 때 실사의 효과성에 대한 심각한 의문을 제기해 왔음. □ FDA 해외 실사는 크게 의약품 승인전 실사, 정기 실사, 특별 실사로 구분되며, 이번 파일롯 프로그램 대상은 정기 실사(Surveillance Inspection) 대상시설임. □ 미국 보건복지부(HHS)에 따르면, 미국에 공급되는 원료의약품 제조시설의 73%, 미국 내에서 소비되는 완제의약품 제조시설의 52%가 해외에 소재하고 있음. □ 한국의 경우 미국 FDA 실사 대상 상위 10개 국가에 포함되어 있어 금년에 시행되는 파일롯 프로그램과 이후 상시적으로 진행될 불시 점검에 대한 대비가 필요할 것임.

2023-01-25

키워드로 보는 2023년 국제의료 트렌드 분석 보고서 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

키워드로 보는2023년 국제의료 트렌드CONTENTS I. 연구개요 ······································································································································ 6II. 키워드도출 ····································································································································· 12III. 2023년 국제의료 트렌드 Top5 ···················································································· 24  1. 일상으로의 회복, 엔데믹······························································································· 24  2. 시·공간 제약을 넘는 진료 혁신, 비대면의료··················································· 44  3. 개인 데이터 활용의 새로운 패러다임, 보건의료 마이데이터·········· 65  4. 엔데믹 시대, 의료관광의 재도약, 의료관광 회복 ········································ 87  5. 디지털 기반 환자 치료 영역의 확장, 디지털치료기기(DTx)·············· 110Ⅳ. 추가키워드_지속가능한 미래가치 실현, 보건의료 ESG ······················· 140Ⅴ. 전망 및 시사점 ···························································································································168

2023-01-25