국내외 AI 기반 의료기기 인허가, 임상시험 및 정책현황
2020-05-15
org.kosen.entty.User@6a95a073
이주형(ssziq33)
현재 소속되어진 곳에서 저는 의료기기 인허가 및 품질관리,정책 법안에 대해서 연구중입니다. 이와 함께 지속적으로 논의되고 이슈화되고 있는 AI 기반에 대한 의료기기에 대해 논의가 되고 있는데, 코센에는 이러한 레포트가 없는것으로 파악됩니다. 본 글에서 저는 AI 기반 의료기기에 대해 설명하고, 미국 FDA와 국내 AI 기반 의료기기 동향에 대해 2장에서 설명할 예정입니다. 이와 함께 국내외 임상시험 현황과 허가 및 승인 현황에 대해서 발표하며 아울러 국내 의료기기산업육성 및 규제혁신 법안에 대해서도 회원들과 공유할 예정입니다.