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[이슈 브리핑] 국내 바이오의약품 위탁개발생산기업 지원법안 발의 new 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□  1월 22일, 한지아 국회의원이 대표발의한 「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법안」이 제출됨. - (배경) 바이오의약품 위탁개발생산 기업 등을 지원하기 위한 법적 체계를 구축하여 국민 보건 측면에서 우리나라의 바이오의약품 공급망 확보에 기여하는 한편, 기업이 보다 선제적이고   예측 가능한 규제 환경에서 수출을 확대하고 글로벌시장을 선점해 나갈 수 있도록 제도적 환경을 마련하고자 함. - (내용) 수출을 목적으로 바이오의약품 위탁개발생산을 하려는 자는 시설기준을 갖추고 식품의약품안전처장에게 수출제조업 등록을 할 수 있도록 하고, 바이오의약품 수출제조업자와    국내 판매 목적으로 바이오의약품 위탁개발생산을 수탁받은 의약품제조업자의 적합인증에 관한 사항 규정 등.   □ 최근 글로벌 바이오의약품 CDMO 업계의 지형변화* 속에서 국내 CDMO가 경쟁력을 확보할 수 있는 시의 적절한 지원법안이 발의된 것으로 평가됨.  

2025-01-22

[이슈 브리핑] 중국 대표 CDMOs, 시장 방어 및 확대에 나섰다 new 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 중국의 우시 앱텍, 우시 바이오로직스, 진스크립트 등 중국의 대표적인 CDMO 기업들이 새해들어 의약품 공급망 이니셔티브(PSCI)의 공급기업 파트너로 가입함. - PSCI의 공급기업 파트너십에 가입하려면 PSCI 회원사에 제품을 공급하는 감사보고서를 공유해야 하는 등 요건을 충족해야 함.   공급기업 파트너십에 가입되면 PSCI 공급기업 컨퍼런스에서 발표할 기회가 제공되며, 사전 합의된 텍스트를 마케팅에 사용할 수 있는 권리 등이 제공됨. - 2024년 8월까지 삼성바이오로직스, 프랑스 델팜(Delpharm), 인도 수벤팜(Suven Pharm) 등 3개 CDMO 업체만 공급기업 파트너십에 가입했으나, 이후 세계 최대 매출 CDMO인 스위스 론자를 비롯해   일본의 AGC, 인도의 LAURUS Labs, 사이프러스의 Remedica가 추가로 가입됨. - 올해 들어 중국의 대표적인 CDMO가 PSCI 공급기업 파트너십에 가입하고 있음. 올해 1월 7일 진스크립트 바이오텍을 시작으로, 1월 12일 우시 앱텍, 1월 15일 우시 바이오로직스가 PSCI 공급업체 파트너로 가입함. □ 한편, 우시앱텍 및 우시바이오로직스는 작년 한해 미국 의회 대상 적극적인 로비활동을 전개함. - 우시앱텍 작년 로비금액은 1분기 100,000달러에서 2분기 410,000달러로 급증했으며, 3분기도 290,000달러, 4분기 370,000달러로 2024년 한해에만 총 백만달러 이상(1,170,000달러)을 지출함. - 우시바이오로직스의 작년 로비금액은 1분기 40,000달러로 시작해, 2분기 165,000달러로 급증했으며, 3분기 140,000달러, 4분기 110,000달러 등 2024년 한해 총 455,000달러를 지출했음.    

2025-01-22

글로벌 보건산업 동향 Vol.539(2025.01.20) new 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

      글로벌 보건산업 동향 Vol.539(2025.01.20) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ 의료서비스  - 2025년 웰니스관광의 주요 트렌드와 미래 전망: 지속가능성, 디지털헬스, 전통 의학  - 이란, 할랄 의약품과 같은 수요 맞춤형 의료서비스 제공으로 의료관광 시장에서 경쟁력 확보  - 미국 DEA&HHS, 2025년 원격 처방 정책 유연성 확대에 따른 의료서비스 접근성 논의  - 핑안 헬스, 중국 최초 ‘원격 및 데이터기반 가족 주치의 서비스 그룹 표준’ 발표 지원  - 태국, 30바트 헬스케어 제도 전국 확대로 의료비 경감 혜택 제공  - 인도, 2025년 의료인프라 및 인적 자원 강화 계획 발표  - 대만 국민건강보험국, 호스피스 환자 위한 재택 급성치료 프로그램 확대 예정  - 베트남 하이즈엉성, 2025년부터 5년 동안 90억 원 투자로 지방 의료시설 강화 ◈ 디지털헬스케어  - 솔라나, 의료산업을 위한 블록체인 소프트웨어 서비스 개발  - 호주, 정부의 적극적 투자를 통한 디지털헬스 혁신  - 알라조 헬스, 2025년 환자 복약순응도 개선을 위한 4가지 기술전략 발표  - 대만의 의료기술 기업, AI를 활용한 스마트 웨어러블 분야 혁신 주도  - 아르헨티나 2025년 전자처방전 의무화: 의료 디지털화 촉진  - 노모 스마트 케어, 개인정보 보호 중심 AI기반 환자 모니터링 시스템 개발  - 모건헬스, 고용주의 직원건강 개선 플랫폼 개발을 위해 메라티브에 투자  - 비톤트리 CEO, 생성형 AI를 통한 의료계의 혁명과 효율성 언급 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 중국 하이난 자유무역항, 의약품 및 의료기기 무관세 정책 최초 시행  - 노보 노디스크, 1일 1회 복용하는 혈우병 치료제 알헤모, FDA 승인 획득  - 나이지리아, 의약품 수입 의존도 줄이기 위한 현지 생산 강화 발표  - 텍사스대 의료센터, 최초의 듀얼 로봇 협업으로 전립선 제거 수술 성공  - UAE 정부, 의료제품, 약국 및 제약시설 규제 위한 연방 법령 발표  - 개인맞춤형 의료와 원격의료 수요 증가에 따른 글로벌 휴대용 의료기기 시장 확대 전망  - FDA, 새로운 석면 검사 기준 마련으로 화장품 안전성 확보 제안  - 인도네시아, 식음료 포함 약용 화장품까지 할랄 의무인증 적용 확대

2025-01-21

2025-기상기술정책정보동향(1월2호) new 스크랩

  • 국립기상과학원
  • |
  • 지구과학(지구/대기/해양/천문)

< CONTENTS >1. 기상기술·정책 전략   가. [중국] CMA, 춘절 기상서비스 발표2. 기후   가. [미국] 1.5℃ 상승의 첫해로 기록될 2024년3. 해양   가. [미국] AMOC, 쇠퇴하지 않았다4. 위험기상/재해   가. [미국] 홍수위험 평가를 지원할 데이터 세트 제공5. 관측/장비   가. [중국] CMA, 상업용 소형 기상위성 통합6. 융합기상   가. [미국] 산불로 인한 PM2.5, 에어컨으로 영향 완화   나. [영국] 영국 인구 5명 중 1명, 더위로 인한 건강 악화 경험   다. [미국] 미국 재생에너지 발전량, 석탄 추월

2025-01-20

방사선 산업과 이용분야 표준·기술 정보 수집 연구 스크랩

  • (사)한국방사선진흥협회
  • |
  • 원자력

ㅇ 정보수집- 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC), 국제원자력기구(IAEA), 유럽연합(EU), 미국(USA) 및 한국산업표준(KS) 등 국내외 방사선 관련 기관의 주요활동 및 표준·기술(문서) 정보 수집ㅇ 정보분석- 방사선 산업과 관련 국제기구 등에서 수집된 표준기술 정보를 분석하여 국제기구, 표준분야, 관련품목(동위원소, 방사선조사, 방사선측정 등) 으로 분류- 국제(선진) 표준과 한국산업표준(KS)의 부합과 최신화 여부를 비교·분석하여 국내 방사선 관련 표준관리 실태분석- 방사선 산업 연구·기술 개발과 관련된 표준·기술 문서를 방사선 산업 분야에서 활용할 수 있도록 분류된 정보의 DB화

2025-01-17

US S&T Briefing 2024 December Issue 스크랩

  • KUSCO(한미과학협력센터)
  • |
  • 과학기술과 인문사회

1. 과학기술R&D·ICT 정책 동향 프로젝트 2025를 통한 트럼프 차기 행정부 과학 정책 전망 미 에너지부 연구, 기술, 경제 안보(RTES) 위험 평가 프레임워크 정책 결정에서 과학자의 역할에 대한 여론의 양극화 트럼프, 차기 NASA 국장 재러드 아이작맨 지명 논란 트럼프, PCAST 위원장 겸 AI 및 암호화폐 정책 수장 임명 미국의 세계적 AI 리더십 유지를 위한 전략적 균형의 중요성 NSF, 다양한 핵심 기술 분야 인력 양성 지원 발표   2. 과학기술R&D·ICT 연구 동향 빛의 속도에 근접한 금 이온 충돌을 가능하게 하는 알고리즘 AI 모델의 편향을 줄이면서 정확도를 유지, 향상하는 기술 초질량 블랙홀 주변의 자기 고리 발견 자율주행 자동차의 안전성 향상을 위한 새로운 AI 모델 기상 이변과 관련된 대기 차단 현상에 관한 새로운 연구 방법 리튬 배터리 발화 직전 소리를 감지하는 AI ‘나쁜’ 콜레스테롤의 체내 축적 방식을 이해하는 새로운 방법   3. 벤처·기술사업화 동향 벤처 캐피털리스트, 탈중앙화 AI를 통한 AI 혁신에 의문 제기 아야랩스, 엔비디아·AMD·인텔 투자 유치 챗GPT 개발자 창업 AI 음성 기술 스타트업 4천만 달러 투자 유치 AI 기반 언어 학습 플랫폼 스픽(Speak) 7,800만 달러 투자 유치 AI 스타트업‘컴퓨팅 부족’문제 해결을 위한 투자 모델 미 에너지부, 반도체 생산 혁신 가속화 ‘MART USA’ 출범 미 특허청 100번째 특허·상표 자원센터(PTRC) 지정   4. 인문사회과학 동향  미국인 대다수 올해 연말 모임서 정치적 논쟁 회피 원해 소득 증가와 출생 아기 체중 증가의 상관관계 분석   5. 과학기술 외교 동향  ‘오픈 사이언스 2.0’ 운동과 과학 외교

2025-01-15

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