첨부파일
2017년 7월 10일의 연방정부 공보(Federal Register)에서 FDA는 시판전신고(premarket notification) 면제(완전/일부)가 최종 확정된 1,003개 2등급 의료기기(Class II Medical Devices) 목록을 발표하였음.
- 배경 (Background)
- 면제의 기준 (Criteria for Exemption)
- 면제의 범위 (Limitations of Exemptions)
출처-한국바이오협회
추천 리포트
-
[코센리포트] 영양유전체학 기반 헬스케어 연구 동향
-
[코센리포트] 알츠하이머병 진단법에 대한 최근 동향
-
[코센리포트] 개인 보급형 의료기기에 대한 개발 동향과 시장성 자료
-
[코센리포트] 노화된 리소좀이 후천적 신경퇴행성 뇌질환에 끼치는 영향
-
[코센리포트] 데이터3법 개정이 의료산업에 미치는 영향과 시사점 분석
-
[코센리포트] 장내미생물총과 심혈관질환과의 관련 연구 동향
-
[코센리포트] 의료사물인터넷(IoMT) CPS 개발과 과제
-
[코센리포트] 지방조직 염증과 비만의 상관관계
-
[코센리포트] 글루카곤 유사 펩타이드-1: 당 항상성과 그 이상
-
리포트 평점
해당 콘텐츠에 대한 회원님의 소중한 평가를 부탁드립니다. -
0.0 (0개의 평가)