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동향

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의료 빅데이터 분석을 위한 공통 데이터 모델

2018-12-31 org.kosen.entty.User@4be2db87 박진성(cooldoc)

분야

의료정보/시스템,의료정보/시스템

발행기관

ITFIND 정보통신기술진흥센터

발행일

2018.12.26

URL

http://

첨부파일

차 산업혁명시대가 도래하며 의료 분야에서 의료 빅데이터에 기반한 새로운 근거 창출시대가 열리고 있다. 의료 빅데이터에는 전자의무기록, 환자질병 등록 정보, 환자 건강 모니터링 기기 자료, 유전체정보, 보험청구자료 등이 있다. 의료 빅데이터 중 실제 임상 데이터(Real World Data: RWD)는 기존 의약품 효능 평가를 위해 많이 쓰여 왔던 무작위 대조 연구(Randomized Clinical Trial: RCT)의 실험적 환경에서 소수의 환자를 대상으로 진행되는 한계점을 극복할 수 있다[1]. 또한, U.S. Food and Drug Administration은 2017년 8월 “의료기기 규제 의사결정을 위한 실제 임상 데이터 사용 가이드라인”을 확정하고 의료기기 인허가 시 다양한 실제 임상 데이터를 반영하고 있다.

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