동향

국내외희귀의약품(Orphan Drug) 시장 및 연구개발 현황 분석

분야

보건의료

발행기관

한국보건산업진흥원

발행일

2019.06.12

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국내외희귀의약품(Orphan Drug) 시장 및 연구개발 현황 분석

1. 연구배경

 2018년 다수의 한국의 신약 후보물질이 미국 FDA로부터 희귀 의약품 지정을 받았으며, 희귀의약품 개발을 통한 미국 제약시장 진출이 가시화되고 있음.
  - 2017년 전 세계 희귀의약품 시장은 약 1,250억불이며, 높은 성장률을 유지하며 글로벌 제약시장 확대에 주요한 원인으로 작용할 것으로 전망됨.
  - 미국 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 국내 후보물질은 2015년 2건, 2016년 3건, 2017년 9건에서 2018년 16건으로 크게 증가하여, 한국 제약기업들의 희귀의약품 개발을 통한 글로벌 진출에 대한 기대가 높아지고 있음.

 본 보고서에서는 글로벌 희귀의약품 시장과 개발 동향을 살펴보고, 국내 희귀의약품 개발 현황을 분석하여 국내 희귀의약품 산업이 글로벌 경쟁력을 강화할수 있는 방안을 모색해 보고자 함.


 

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