□ 시행 배경
ㅇ 의료기기 추적 시스템(Ürün Takip Sistemi, 이하 UTS)은 터키 보건부 산하 의약품 의료기기 관리청에서 2012년부터 시행 중으로 당시에는 터키 의약품 의료기기 국립정보은행(TITUBB)이라는 명칭으로 사용되었으나, 2017년 의료기기 추적 시스템으로 명칭이 변경됨.
ㅇ UTS는 유럽의 CPNP를 벤치마킹한 시스템으로 터키 보건부는 의료기기 사용자의 안전을 위해 의료기기 제조 업체 및 수입 업체가 터키 역내 의료기기 유통 시 시스템에 업체 정보와 함께 의료기기 정보 등록을 강제하고 있음.
- 터키 보건부는 의료기기 고유식별코드(Unique Devices Identification, UDI)를 통해 의료기기 제조, 수입, 유통, 사용 등 모든 과정에 대한 정보를 수집하고 관리함. 각각의 고유식별코드를 통해 의료기기의 부작용 및 사고 발생 시 문제 기기의 식별, 회수 등 빠르게 대응이 가능함.
ㅇ 의료기기 추적 시스템(Ürün Takip Sistemi, 이하 UTS)은 터키 보건부 산하 의약품 의료기기 관리청에서 2012년부터 시행 중으로 당시에는 터키 의약품 의료기기 국립정보은행(TITUBB)이라는 명칭으로 사용되었으나, 2017년 의료기기 추적 시스템으로 명칭이 변경됨.
ㅇ UTS는 유럽의 CPNP를 벤치마킹한 시스템으로 터키 보건부는 의료기기 사용자의 안전을 위해 의료기기 제조 업체 및 수입 업체가 터키 역내 의료기기 유통 시 시스템에 업체 정보와 함께 의료기기 정보 등록을 강제하고 있음.
- 터키 보건부는 의료기기 고유식별코드(Unique Devices Identification, UDI)를 통해 의료기기 제조, 수입, 유통, 사용 등 모든 과정에 대한 정보를 수집하고 관리함. 각각의 고유식별코드를 통해 의료기기의 부작용 및 사고 발생 시 문제 기기의 식별, 회수 등 빠르게 대응이 가능함.
-
리포트 평점
해당 콘텐츠에 대한 회원님의 소중한 평가를 부탁드립니다. -
0.0 (0개의 평가)