이번 호는 동물대체시험법과 관련된 기술·산업 동향을 분석하고, 국내외 정책 및 우리나라 R&D투자현황에 대한 검토를 통해 향후 R&D투자 정책 수립시 기초자료로 활용하고자 작성하였습니다.
작성 배경
바이오헬스 분야의 발전에 따라, 의약품, 화장품, 화학물질 등이 인체에 미치는 영향을 예측하기 위하여, 실험동물을 활용한 안전성·유효성 평가가 많이 수행되어 왔음
하지만, 동물에 대한 윤리의식 확산과 동물실험 결과의 인체적용 한계로 인하여 동물대체시험법의 개발과 도입 필요성이 강조되고 있음
1959년, Russell과 Burch는 ‘인도적인 실험기법에 관한 원칙’이라는 저서를 통해 실험 절차상 수반되는 고통과 실험동물에 대한 윤리적인 의무를 언급하며 3Rs을 제시하였고, 1950년대 유럽을 중심으로 동물실험 대체방안들이 모색되어 왔음
동물과 사람의 생물학적 차이로 인해 동물실험을 통한 연구결과를 인체에서 재현하는데 한계가 있고, 이로 인해 실험결과를 정확하게 해석하고, 적용하는데 어려움이 따름
- 임상개발 단계와 시장출시 후 예기치 않은 부작용으로 인하여, 많은 신약후보 또는 신약이 퇴출되고 있으며, 일부 문헌에 따르면 동물실험의 정확도는 43.5-66.7% 정도로 제시된 바 있음
이에 따라, 동물실험 결과를 보완하고, 임상에서의 약효와 독성에 대해 보다 정확히 예측할 수 있는 대체시험법 개발에 대한 요구가 증대되고 있음
인간유도분화줄기세포 분화기술, 조직칩, 장기칩, 3D프린팅을 통한 조직재건기술, 컴퓨터 모델링 등 다양한 최신 BT, IT 분야 기술들이 동물실험을 대체하여 안전성·유효성 평가에 도입되고 있음
본고에서는 동물대체시험법과 관련된 기술·산업 동향을 분석하고, 국내외 정책 및 우리나라 R&D투자현황에 대한 검토를 통해 향후 R&D투자 정책 수립 시의 기초자료로 활용코자 함
* 자세한 내용은 첨부파일을 통해 확인하시기 바랍니다.
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