분야
보건의료,생명과학
발행기관
한국바이오협회
발행일
2021.07.29
URL
◇ 바이오시밀러로 승인을 받았다는 것 자체는 안전성과 효과적인 면에서 오리지널의약품과 같다 라는 것을 의미함. 그간 미국 FDA가 허가한 바이오시밀러는 29개로, 이중 어느것도 인터 체인저블(대체가능) 바이오시밀러로 허가받 것은 없었음.
◇ 그간 미국 바이오시밀러 시장은 점진적으로 확대되고는 있었지만 획기적으로 확대되지는 못한 상황이었으며, 이번 첫 번째 인터체인저블 바이오시밀러 지정으로 미국 바이오시밀 러 시장 확대에 대한 긍정적인 변화를 줄 것으로 전망됨.
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