동향

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 정부의 의약품 공급망 문제해결 움직임

분야

생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2023-05-12

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□ 미국 의약품 부족 5년만에 최고치, 백악관 주도 의약품 공급문제 해결 팀 운영

- 블룸버그는 5월 11일자 뉴스를 통해, 미국은 의약품 부족이 5년만에 최고치를 기록하고, 의약품의 안전성에 대한 우려가 커지면서 바이든 행정부는 미국의 의약품 공급을 저해하는 만성적인 문제를 해결하기 위한 팀을 운영하고 있다고 보도함.

- 금년 초부터 백악관과 전문가 그룹이 항생제와 같은 일반적인 의약품에 대한 공급 부족과 치명적인 문제가 있었던 안약과 같은 안전성 이슈를 해결하기 위해 자주 회의를 하고 있는 것으로 알려짐.

- 당초 금년 봄까지 제안을 마무리 할려고 했으나, 식품의약국(FDA)과 합의에 도달하지 못해 당초 목표 일정을 맞추지 못했으며, FDA에서는 백악관 팀에서 제안된 내용을 이행하기 위한 자금이나 권한이 부족하다고 한 것으로 알려짐.

- 백악관이 검토하고 있는 제안 중에는 잠재적인 의약품 부족이 시작되기 전에 이를 예측할 수 있는 도구 개발, 의약품 제조시설에 대한 품질 등급제 신설, FDA 불시 점검 확대, 수입 의약품에 대한 강력한 테스트, 외국 제조업체가 종이문서 대신 전자기록을 보관하도록 요구하는 내용 등이 포함된 것으로 알려짐.

- 블룸버그 뉴스에서 익명의 관계자에 따르면, 백악관 팀은 앞으로 수주 안에 해결책을 제시할 것이라 밝힘.

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