동향

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 FDA, 청소년용 원형탈모증치료제 최초 허가

분야

생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2023-06-27

URL


□ 미국 FDA, 최초로 청소년용 원형 탈모증 치료제 허가(‘23.6.23)

- 6월 23일, 미국 FDA는 12세 이상의 청소년과 성인용 원형탈모증 치료제를 승인함. 전신 치료제로 사용되는 이 약은 리트풀로(Litfulo) 라는 브랜드 이름으로 판매되며 화이자(Pfizer)에서 제조함. 지난해 FDA는 전신 치료제인 성인용 원형탈모증 치료제(올루미언트)를 최초로 승인하였으며, 청소년용으로도 허가된 것은 이번이 처음임.

- 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 원형 탈모증(alopecia areata)에 걸린 대부분의 사람들은 10대, 20대, 30대 시기에 영향을 받지만 모든 연령대에서 발생할 수 있으며 남녀, 인종에 상관없이 유사하게 영향을 미치고 있음.

 

□ 미국 FDA, 원형 탈모증에 대한 최초의 전신치료제는 ’22년에 허가(‘22.6.13)

- 미국 FDA는 지난해 6월 중증 원형 탈모증이 있는 성인 환자를 치료하기 위해 Eli Lilly사의 올루미언트(Olumiant) 경구용 정제를 승인하였음. 원형 탈모증에 대해 특정 위치가 아닌 전신 치료에 대해 FDA가 최초로 승인한 사례임.


리포트 평점  
해당 콘텐츠에 대한 회원님의 소중한 평가를 부탁드립니다.
0.0 (0개의 평가)
평가하기
등록된 댓글이 없습니다.