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[보고서] [이슈 브리핑] 미국 FDA, 청소년용 원형탈모증치료제 최초 허가

2023-06-27 org.kosen.entty.User@4e3fc0b2 운영자(kosenadmin)

분야

생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2023-06-27

URL

https://koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&bcate=b:0;&pg=1&idx=247

첨부파일

□ 미국 FDA, 최초로 청소년용 원형 탈모증 치료제 허가(‘23.6.23)

- 6월 23일, 미국 FDA는 12세 이상의 청소년과 성인용 원형탈모증 치료제를 승인함. 전신 치료제로 사용되는 이 약은 리트풀로(Litfulo) 라는 브랜드 이름으로 판매되며 화이자(Pfizer)에서 제조함. 지난해 FDA는 전신 치료제인 성인용 원형탈모증 치료제(올루미언트)를 최초로 승인하였으며, 청소년용으로도 허가된 것은 이번이 처음임.

- 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 원형 탈모증(alopecia areata)에 걸린 대부분의 사람들은 10대, 20대, 30대 시기에 영향을 받지만 모든 연령대에서 발생할 수 있으며 남녀, 인종에 상관없이 유사하게 영향을 미치고 있음.

 

□ 미국 FDA, 원형 탈모증에 대한 최초의 전신치료제는 ’22년에 허가(‘22.6.13)

- 미국 FDA는 지난해 6월 중증 원형 탈모증이 있는 성인 환자를 치료하기 위해 Eli Lilly사의 올루미언트(Olumiant) 경구용 정제를 승인하였음. 원형 탈모증에 대해 특정 위치가 아닌 전신 치료에 대해 FDA가 최초로 승인한 사례임.

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