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[보고서] [이슈 브리핑] 미국, 첫번째 IRA 약가인하 협상 대상 10개 의약품 최종 공개

2023-08-30 org.kosen.entty.User@66f6c5f3 운영자(kosenadmin)

분야

생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2023-08-30

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첨부파일

□ 미국 현지시간 8월 29일(화), 미국 정부의 인플레이션감축법(IRA)에 적용받게 될 1차 약가인하 협상 대상 10개 의약품이 최종 발표됨.

□ 이번에 최종 발표된 10개 약가 인하 협상 대상 의약품은 CMS가 2022년 6월 1일부터 2023년 5월 31일까지 1년간의 메디케어 지출내역을 분석해 선정함.

- 10개 의약품에는 메디케어 Part D의 총 의료비의 20%에 해당하는 505억 달러가 지출됨.

- 혈전용해제인 BMS社의 엘리퀴스(Eliquis)에는 164억 달러가 지출되고 3백 7십만명이 처방받은 것으로 조사되어 10개 의약품 중 가장 큰 규모를 기록함.

□ 10개 의약품에 대한 향후 미국 내 약가 인하 협상 일정 및 전망

- (약가인하 개시 시점) 2026년 1월 1일부터 제약기업들은 CMS와 협상된 약가로 인하해 제공해야 함.

- (협상 거부시 패널티) 거부하는 기업들은 메디케어 적용 의약품에서 제외되거나 의약품 매출액의 최대 90%에 해당하는 매출액에 대한 세금이 부과됨

- (협상 참여시 진행일정) 참여하는 기업들은 해당 제품에 관한 연구개발투자비, 영업/유통비, 매출액 등의 세부 자료를 올해 안에 제출해야 함.

□ 그간 미국 IRA법에 적용받는 첫 번째 약가 인하 협상 대상 10개 의약품에 최종 어떤 의약품이 포함될 것인지에 많은 제약기업들의 관심이 집중되었으며, 이번 발표로 해당 의약품의 약가 인하 및 매출 하락이 불가피할 것으로 보임.

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