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동향

[보고서] [이슈 브리핑] 일본, 세계 최초 자가증폭 mRNA 코로나19 백신 승인

2023-12-21 org.kosen.entty.User@1cb31c3d 운영자(kosenadmin)

분야

생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2023-12-21

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첨부파일

□ 일본 정부, 자가증폭 mRNA 코로나 백신을 세계 최초로 승인

- 11월 28일, 일본 후생노동성(MHLW)은 18세 이상 성인을 위한 초기 예방접종 및 추가 접종을 위한 자가 증폭 메신저 RNA(sa-mRNA) 기반 코로나19 백신인 ARCT-154를 세계 최초로 승인함.

- 이 백신은 호주의 CSL과 미국 Arcturus Therapeutics가 공동으로 개발하고 일본 파트너사인 Meiji Seika Pharma社가 일본 내 백신 허가등록 절차를 진행하였으며 향후 유통도 담당할 예정임.

□ 미국 및 유럽에 비해 늦었지만 속도내는 일본 정부의 코로나19 mRNA 백신 자립화

- 자가증폭 mRNA 백신이 허가된 11월 28일 같은날, 일본 다이이찌 산쿄는 보도자료를 통해 일본 후생노동성으로부터 코로나19 오미크론 하위변위체인 XBB.1.5에 대한 mRNA 백신 승인을 받았다고 밝힘.

- 다이이찌 산쿄 XBB.1.5 mRNA 백신은 일본의료연구개발기구(AMED)의 ‘백신 개발 프로젝트’ 및 후생노동성 ‘백신제조시스템 긴급 향상 프로젝트’의 지원을 받고 있음.

- 11월 17일 다이이찌 산쿄는 일본 후생노동성과 코로나19 mRNA 백신에 대해 2023년 회계연도 내에 140만 도즈를 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔으며, 지난주 수요일(12월 13일)부터 본격적으로 일본에서 백신 접종이 무료로 이뤄지고 있음.

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