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동향

[보고서] [이슈 브리핑] 유럽 EMA, 아프리카의약품청 설립 지원

2024-02-08 org.kosen.entty.User@69bad7c1 운영자(kosenadmin)

분야

생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2024-02-08

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첨부파일

□ 유럽의약품청(EMA), 아프리카의약품청(AMA) 설립 지원 발표

- 2024년 1월 26일, 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 보도자료를 통해 유럽집행위원회(EC)에서 1천만 유로의 보조금을 받아 아프리카의약품청(African Medicines Agency) 설립을 지원할 계획이라고 밝힘.

□ 아프리카의약품청(AMA) 개요

- 2021년 11월 우간다가 아프리카의약품청 협약에 15번째로 비준서를 기탁하면서 아프리카의약품청이 공식적으로 설립될 수 있는 요건이 충족되었으며 그해 12월에 공식 출범함.

□ 유럽의약품청의 아프리카의약품청 설립 지원을 계기로 양 대륙의 규제기관간의 인적 교류가 활발해 지고 유럽에 대한 신뢰도 높아질 수 있는 계기가 마련됨.

□ 아프리카의약품청에 이어 2023년 6월에는 아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 쿠바, 멕시코 의약품 규제기관이 참여하는 라틴아메리카 및 카리브해 의약품청(AMLAC, Latin American and Caribbean Medicines Agency)이 설립됨.

□ 아프리카와 라틴아메리카/카리브해 의약품 규제기관들이 설립되는 초기에 이들 기관들과 선제적 관계정립은 의약품 및 의료기기 허가？등록, 기업 및 제품에 대한 신뢰성, 비관세장벽 해소 등에 있어 큰 영향을 미칠 수 있을 것임.

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