동향

AI 기반 의료기기 임상시험, 인허가 및 정책 동향

2016년알파고의 등장으로 AI에 대한 관심은 더욱 높아졌다. 이전부터 진행되었던,머신러닝과 딥러닝에서 한발 더 나아가 주체적인 이름까지 등장한 의료기기들이 선보이고 있다. IBM은 의료 왓슨에서 더 나아가 디지털 인간 빈센트를 개발하여 발표하였다. 현재 의료용 AI를 개발하는 곳은 MS, 올림푸스, 메드트로닉, 지멘스 등 외국계 기업들이며, 과기부 닥터앤서도 대표적이다. 국내외 AI 를 이용한 의료기기에 대하여 임상시험 진행 현황과 인허가 현황과 관련 법령 및 정책 현황에 대해서 알아보고 이에 대한 자료를 회원들과 공유하고자 한다