지식나눔

Terbinafine Hcl에 적합한 계면활성제(Surfactant))를 찾습니다.

Terbinafine Hcl은 일반적으로 물에 잘 녹지 않는 것으로 알고 있습니다. 그래서 피부외용제로서 사용되기 위해서는 어떤 계면활성제를 사용해야 terbinafine의 약효를 제대로 발휘할 수 있는지 알려주시면 대단히 고맙겠습니다.계면활성제의 종류에는 양이온계, 음이온계, 비이온계 그리고 양성(amphoteric)등이 있습니다.
  • Terbinafine
  • surfactant
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답변 1
  • 답변

    랑문정님의 답변

    Terbinafine Hcl은 lipophilic하기때문에 유기용제 및 Oil류에 잘 용해됩니다. 계면활성제는 이러한 유기용제 및 Oil류를 유화시키기 위해 사용되는 데 이때 사용되는 계면활성제는 유화제로서의 성능도 중요하지만 약효성분과의 반응성, 그리고 피부에 도포되었을때 피부에 자극을 유발할 가능성을 고려하여 선정하여야 합니다. 상기와 같은 이유로 일반적으로 반응성과 피부자극성이 적은 비이온계면활성제를 주로 사용합니다. 의약품의 크림이나 로션제형에 사용하는 비이온 계면활성제를 우선 검토하기 바랍니다. 참고로 Terbinafine Hcl 1% 크림제형의 대표적인 제품인 Lamisil의 Formular는 아래와 같습니다. Active Ingredients: Terbinafine Hydrochloride 1% (antifungal) Inactive Ingredients: Benzyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Cetyl Palmitate, Isopropyl Myristate, Polysorbate 60, Purified Water, Sodium Hydroxide, Sorbitan Monostearate, Stearyl Alcohol 상기 Formular에서 Benzyl Alcohol은 유효성분의 Solvent 또는 Hydrotrope로 사용되고 있으며 유효성분이 각질 또는 피부에 흡수되는 것을 촉진하는 침투제 역활도 합니다. 최근에는 유효성분의 침투를 촉진하기 위해 일반적인 Emulsion보다 유화입자가 매우 적은 Nano emulsion, Microemulsion 등의 제형이 검토되고 있으나 특수계면활성제와 특수유화설비를 사용하거나 계면활성제를 다량 사용해야한다는 제약조건이 있습니다.
    Terbinafine Hcl은 lipophilic하기때문에 유기용제 및 Oil류에 잘 용해됩니다. 계면활성제는 이러한 유기용제 및 Oil류를 유화시키기 위해 사용되는 데 이때 사용되는 계면활성제는 유화제로서의 성능도 중요하지만 약효성분과의 반응성, 그리고 피부에 도포되었을때 피부에 자극을 유발할 가능성을 고려하여 선정하여야 합니다. 상기와 같은 이유로 일반적으로 반응성과 피부자극성이 적은 비이온계면활성제를 주로 사용합니다. 의약품의 크림이나 로션제형에 사용하는 비이온 계면활성제를 우선 검토하기 바랍니다. 참고로 Terbinafine Hcl 1% 크림제형의 대표적인 제품인 Lamisil의 Formular는 아래와 같습니다. Active Ingredients: Terbinafine Hydrochloride 1% (antifungal) Inactive Ingredients: Benzyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Cetyl Palmitate, Isopropyl Myristate, Polysorbate 60, Purified Water, Sodium Hydroxide, Sorbitan Monostearate, Stearyl Alcohol 상기 Formular에서 Benzyl Alcohol은 유효성분의 Solvent 또는 Hydrotrope로 사용되고 있으며 유효성분이 각질 또는 피부에 흡수되는 것을 촉진하는 침투제 역활도 합니다. 최근에는 유효성분의 침투를 촉진하기 위해 일반적인 Emulsion보다 유화입자가 매우 적은 Nano emulsion, Microemulsion 등의 제형이 검토되고 있으나 특수계면활성제와 특수유화설비를 사용하거나 계면활성제를 다량 사용해야한다는 제약조건이 있습니다.
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