지식나눔

세포치료제 개발과정중 나타나는 잔류물에 관한 질문입니다.

세포치료제 개발과정중 나타나는 잔류물에의 농도범위와 잔류물의 제거 방법 및 잔류물의 제거 효과를 보여주는 시험법이 궁금합니다.
  • residue
  • cell therapy
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각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
답변 1
  • 답변

    장성재님의 답변

    생물학적제제에 관한 시험법 및 관련 규정을 참고하시면 될 것으로 보입니다. 식약청의 홈페이지를 통해 관련 규정및 가이드라인 및 시험법 등에 관한 자료를 쉽게 구하실 수 있을 겁니다. http://www.kfda.go.kr 기업체에 계신 경우라면 직접 식약청의 담당자 분과 상의를 하시는 것이 제품 개발이나 허가 과정에서 도움이 되실 것 같습니다만....
    생물학적제제에 관한 시험법 및 관련 규정을 참고하시면 될 것으로 보입니다. 식약청의 홈페이지를 통해 관련 규정및 가이드라인 및 시험법 등에 관한 자료를 쉽게 구하실 수 있을 겁니다. http://www.kfda.go.kr 기업체에 계신 경우라면 직접 식약청의 담당자 분과 상의를 하시는 것이 제품 개발이나 허가 과정에서 도움이 되실 것 같습니다만....
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