2008-12-23
org.kosen.entty.User@497c8fa8
정일교(jj1005)
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제약기계를 생산하는 업체에서 Product manager를 하고 있습니다.
폐사의 기계 중 약제와 직접접촉이 되는 부분은 거의 스테인레스스틸316 또는 316L을
사용하는데 때에 따라서 설계, 원가 등의 이유로 다른 재질을 사용하기도 한답니다.
고객이 FAT 시 재질에 대한 FDA 승인여부를 물어오는 경우가 있어서 여쭤 봅니다.
소재 중 FDA에서 승인된 재질엔 어떤 것이 있나요?
- FDA
- 제약
- 식품
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각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
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답변 2
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답변
안길홍님의 답변
2008-12-23- 0
광범위한 내용인데, 아래의 FDA site를 참고하시면 됩니다. -
답변
이상후님의 답변
2010-01-31- 0
>제약기계를 생산하는 업체에서 Product manager를 하고 있습니다. >폐사의 기계 중 약제와 직접접촉이 되는 부분은 거의 스테인레스스틸316 또는 316L을 >사용하는데 때에 따라서 설계, 원가 등의 이유로 다른 재질을 사용하기도 한답니다. >고객이 FAT 시 재질에 대한 FDA 승인여부를 물어오는 경우가 있어서 여쭤 봅니다. >소재 중 FDA에서 승인된 재질엔 어떤 것이 있나요? FDA 승인된 재질중 하나 소개해 드립니다. 식품과 의약품에 직접 닿는 용도로 FDA 승인을 받은 특수 화합물인 RULON 641입니다. 참고하세요.