2009-07-06
org.kosen.entty.User@7ba82cb0
김찬호(chkimkr)
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아시아FDA본부가 한국에 설치될 예정이라고 합니다.
질문
1) 미국FDA가 해외에 지부를 두는 것이 가능한지? 그 예가 있다면 어는 나라인지 알고
싶습니다.
2) 미국FDA는 미국 각지역에도 지부를 두고 있다고 합니다. 이 지부들과 미국FDA본부들
과 어떠한 관계이면 비지니스 모델은 무엇인지?
3) 한국에 아시아 FDA본부가 설치된다면 독점 라이센스를 보유하고 있는 사람이나 조직이
있을 것으로 판단됩니다. 그 진실성 여부를 확인하는 방법은 무엇일까요?
부탁드립니다.
- 아시아 지역
- FDA
- 한국
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각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
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답변 1
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답변
안길홍님의 답변
2009-07-06- 0
아시아FDA본부가 한국에 설치될 예정이라면 매우 고무적입니다. (1)FDA해외 office는 현재 아르헨티나,호주,중국,콜롬비아,에콰도르에 설치되어 있습니다. (2)FDA overseas office는 미FDA에서 설립된 office이며, 식품,의약품,화장품 관련 각종 규정에 관한 대미 무역관계에서 원활한 업무를 수행하기 위하여 해외에 설치되는 사무실입니다. (3)만일 특정 품목에 대하여 국내의 회사가 agent로써 등록하고 싶다면, 서류 전형을 통하여 적법성,적합성 여부에 대한 실사를 거친후 해당 품목에 대한 agent로써 등록 가능합니다. site를 접속하시면 해외office가 하는 업무가 나와있습니다. (참고사항: 만일 특정 품목에 대하여 FDA의 agent로 지정을 받고자 원한다면, 사전에 필요한 서류,조건,자격 요건 등을 검토하시어 지정신청을 하여 agent로 지정을 받을 수 있다면 회사에 많은 도움이 될 것입니다)