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HPLC 사용시 보정이 필요한가요?

Mass Spectrometry 의 경우에는 기기를 보정해주는 Calibration 을 하게 되어있습니다. 혹시 LC 를 단독으로 사용하는 기계의 경우에는 주기적으로 기기 Calibrate 라던지, 주기적으로 보정 또는 maintenance 해 주어햐 할 사항이 혹시 있나요?? 답변 부탁드리겠습니다^^
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    이상후님의 답변

    >Mass Spectrometry 의 경우에는 기기를 보정해주는 Calibration 을 하게 되어있습니다. > >혹시 LC 를 단독으로 사용하는 기계의 경우에는 주기적으로 기기 Calibrate 라던지, > >주기적으로 보정 또는 maintenance 해 주어햐 할 사항이 혹시 있나요?? > >답변 부탁드리겠습니다^^ 우선, HPLC는 mass spectrometry와는 다르게 정해진 calibrator는 없습니다. 다만, 분석하고자 하는 물질류에 따라서는 알려져 있는 calibrator가 일부 있습니다. 중요한 것은 주기적인 maintenance입니다. Maintenance는 HPLC 고려하여 정기적인 유지관리를 해 주는 것이 분석값의 정확성, 정밀성 같은 data 신뢰도 및 기기를 안정적으로 오랫랫동안 사용할 수 있습니다. 질문자 분께서 어떤 LC model을 가지고 계신지 모르겠지만, 브랜드별로 maintenance guideline를 제공하고 있습니다. 어떤 maker이든지 LC 전체적인 maintenance가 정기적으로 필요합니다. 그 중에서도 정기적인 calibration이 필요한 부분은 detector입니다. 기기를 보정 없이 오랫동안 사용하다 보면 wavelength가 측정하고자 하는 범위에서 약간씩 달라져서 값의 정확도가 떨어지게 됩니다. 이를 방지하기 위해서 최소한 6개월에 1회씩은 wavelength calibration을 실시해줘야 합니다. 특히, 엄격한 기준을 요하는 GMP 에서는 6개월에 1회 주기적인 wavelength calibration을 요구하고 있기도 합니다. 요즘에는 기기 성능이 매우 좋아지고 감도도 높아져서 software상에서 operator가 calibration할 수 있게 끔 나와 있습니다. 물론 예전 model같은 경우에는 전문 engineer을 통해서 가능할 수 있습니다. 이 외에도 injector valve, pump, autosampler 를 포함하여 주기적으로 점검 해줘야 될 부분들이 있습니다. 제가 사용하고 있는 모델의 유지, 관리 manual을 첨부하오니 참고해 보세요. 부가적으로 GMP에서 요구하는 calibration 기준 자료도 첨부하니 참고하세요.
    >Mass Spectrometry 의 경우에는 기기를 보정해주는 Calibration 을 하게 되어있습니다. > >혹시 LC 를 단독으로 사용하는 기계의 경우에는 주기적으로 기기 Calibrate 라던지, > >주기적으로 보정 또는 maintenance 해 주어햐 할 사항이 혹시 있나요?? > >답변 부탁드리겠습니다^^ 우선, HPLC는 mass spectrometry와는 다르게 정해진 calibrator는 없습니다. 다만, 분석하고자 하는 물질류에 따라서는 알려져 있는 calibrator가 일부 있습니다. 중요한 것은 주기적인 maintenance입니다. Maintenance는 HPLC 고려하여 정기적인 유지관리를 해 주는 것이 분석값의 정확성, 정밀성 같은 data 신뢰도 및 기기를 안정적으로 오랫랫동안 사용할 수 있습니다. 질문자 분께서 어떤 LC model을 가지고 계신지 모르겠지만, 브랜드별로 maintenance guideline를 제공하고 있습니다. 어떤 maker이든지 LC 전체적인 maintenance가 정기적으로 필요합니다. 그 중에서도 정기적인 calibration이 필요한 부분은 detector입니다. 기기를 보정 없이 오랫동안 사용하다 보면 wavelength가 측정하고자 하는 범위에서 약간씩 달라져서 값의 정확도가 떨어지게 됩니다. 이를 방지하기 위해서 최소한 6개월에 1회씩은 wavelength calibration을 실시해줘야 합니다. 특히, 엄격한 기준을 요하는 GMP 에서는 6개월에 1회 주기적인 wavelength calibration을 요구하고 있기도 합니다. 요즘에는 기기 성능이 매우 좋아지고 감도도 높아져서 software상에서 operator가 calibration할 수 있게 끔 나와 있습니다. 물론 예전 model같은 경우에는 전문 engineer을 통해서 가능할 수 있습니다. 이 외에도 injector valve, pump, autosampler 를 포함하여 주기적으로 점검 해줘야 될 부분들이 있습니다. 제가 사용하고 있는 모델의 유지, 관리 manual을 첨부하오니 참고해 보세요. 부가적으로 GMP에서 요구하는 calibration 기준 자료도 첨부하니 참고하세요.
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    김범수님의 답변

    >Mass Spectrometry 의 경우에는 기기를 보정해주는 Calibration 을 하게 되어있습니다. > >혹시 LC 를 단독으로 사용하는 기계의 경우에는 주기적으로 기기 Calibrate 라던지, > >주기적으로 보정 또는 maintenance 해 주어햐 할 사항이 혹시 있나요?? > >답변 부탁드리겠습니다^^ 포털 검색을 몇번 해보시면 유용한 정보를 얻으실 것 같습니다. HPLC validation관련 사이트와 식약청 연구자료 첨부합니다. http://blog.daum.net/waterfall/10240819?srchid=BR1http%3A%2F%2Fblog.daum.net%2Fwaterfall%2F10240819
    >Mass Spectrometry 의 경우에는 기기를 보정해주는 Calibration 을 하게 되어있습니다. > >혹시 LC 를 단독으로 사용하는 기계의 경우에는 주기적으로 기기 Calibrate 라던지, > >주기적으로 보정 또는 maintenance 해 주어햐 할 사항이 혹시 있나요?? > >답변 부탁드리겠습니다^^ 포털 검색을 몇번 해보시면 유용한 정보를 얻으실 것 같습니다. HPLC validation관련 사이트와 식약청 연구자료 첨부합니다. http://blog.daum.net/waterfall/10240819?srchid=BR1http%3A%2F%2Fblog.daum.net%2Fwaterfall%2F10240819
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    조윤환님의 답변

    앞서 답변하신 분이 잘 설명해주셔서 한가지만 첨언합니다. 정기적인 유지관리 활동 중에 IQ, OQ 라는 것이 있습니다. 이것은 installation과 operation이 정상적으로 이루어지고 있는지 검정(qualification) 하는 것을 말합니다. GMP 또는 GLP 활동의 일부이므로 잘 알고 계실듯 합니다. 이미 언급된 것 외에 다른 것은 몰라도 carryover와 injection accuracy를 확인하는 것은 mass와 마찬가지로 매우 중요합니다. HPLC의 경우 특별한 제약은 없으나, 카페인을 사용해서 정기적으로 확인해 주시는 것이 좋습니다.
    앞서 답변하신 분이 잘 설명해주셔서 한가지만 첨언합니다. 정기적인 유지관리 활동 중에 IQ, OQ 라는 것이 있습니다. 이것은 installation과 operation이 정상적으로 이루어지고 있는지 검정(qualification) 하는 것을 말합니다. GMP 또는 GLP 활동의 일부이므로 잘 알고 계실듯 합니다. 이미 언급된 것 외에 다른 것은 몰라도 carryover와 injection accuracy를 확인하는 것은 mass와 마찬가지로 매우 중요합니다. HPLC의 경우 특별한 제약은 없으나, 카페인을 사용해서 정기적으로 확인해 주시는 것이 좋습니다.
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    안길홍님의 답변

    HPLC에서 보정의 원인은 주로 다음의 3가지 입니다. (1)오염된 이동상 사용(사용기간 초과 또는 장기간 공기중에 노출된 이동상) (2)Lamp사용기간 초과 (3)HPLC를 장기간 사용하여 wavelength편차 발생 위의 (1)(2)는 교체하면 되는 사항이며 (3)wavelength는 내장된 software를 통하여 calibration을 실시하면 됩니다. (a)Lamp를 켜고 30분 이상 예열 (b)chemstation을 DAD calibration선택 (c)calibration start--->OK (d)자동으로 편차가 표시됨. (e)adjust실행 의 과정을 거치면 됩니다.
    HPLC에서 보정의 원인은 주로 다음의 3가지 입니다. (1)오염된 이동상 사용(사용기간 초과 또는 장기간 공기중에 노출된 이동상) (2)Lamp사용기간 초과 (3)HPLC를 장기간 사용하여 wavelength편차 발생 위의 (1)(2)는 교체하면 되는 사항이며 (3)wavelength는 내장된 software를 통하여 calibration을 실시하면 됩니다. (a)Lamp를 켜고 30분 이상 예열 (b)chemstation을 DAD calibration선택 (c)calibration start--->OK (d)자동으로 편차가 표시됨. (e)adjust실행 의 과정을 거치면 됩니다.
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