지식나눔

판크레아틴 분석 고수님의 답변 부탁드립니다.

자사 제품 소화제 중 판크레아틴 시험에 대해 문의드립니다. 1정 600mg이고, 판크레아틴 분량이 175mg입니다. 정량법 내용을 보면 전분소화력의 단위가 FIP 단위/g라고 기재되어 있는데 FIP는 무엇의 약자이며 무슨 뜻입니까? 또한 계산식을 보면 이 약 1정 중 전분소화력의 역가(FIP 단위 / 정) 5(b-a) × w = ---------------- × 200 1-0.03(b-a) × s a : 본시험에 소비된 0.1 mol/L 치오황산나트륨액의 mL 수 b : 공시험에 소비된 0.1 mol/L 치오황산나트륨액의 mL 수 s : 검체채취량 (mg) w : 1정 평균질량 (mg) 0.03 : 보정계수 200 : 희석배수 이 계산식에 따라 공시험 9.4mL / 본시험 8.7mL, 검체채취량 125.3mg, 1정 평균질량 600mg 대입하여 계산하면 3,424 FIP 단위/정 의 값이 얻어집니다. 이 결과값을 제품 중 판크레아틴 중 전분소화력의 % 값으로 환산하고 싶은데 어떻게 해야하는지 꼭 좀 알려주세요ㅜㅜ
  • 판크레아틴
  • 전분소화력
  • α-Amylase
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답변 2
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    안길홍님의 답변

    약전법에 의한 역가에 대하여 첨부 자료에 자세히 나와있습니다.
    약전법에 의한 역가에 대하여 첨부 자료에 자세히 나와있습니다.
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    이상후님의 답변

    >자사 제품 소화제 중 판크레아틴 시험에 대해 문의드립니다. >1정 600mg이고, 판크레아틴 분량이 175mg입니다. >정량법 내용을 보면 전분소화력의 단위가 FIP 단위/g라고 기재되어 있는데 FIP는 무엇의 약자이며 무슨 뜻입니까? > >또한 계산식을 보면 > >이 약 1정 중 전분소화력의 역가(FIP 단위 / 정) > > 5(b-a) × w >= ---------------- × 200 > 1-0.03(b-a) × s > >a : 본시험에 소비된 0.1 mol/L 치오황산나트륨액의 mL 수 >b : 공시험에 소비된 0.1 mol/L 치오황산나트륨액의 mL 수 >s : 검체채취량 (mg) >w : 1정 평균질량 (mg) >0.03 : 보정계수 >200 : 희석배수 > >이 계산식에 따라 공시험 9.4mL / 본시험 8.7mL, 검체채취량 125.3mg, 1정 평균질량 600mg 대입하여 계산하면 3,424 FIP 단위/정 의 값이 얻어집니다. >이 결과값을 제품 중 판크레아틴 중 전분소화력의 % 값으로 환산하고 싶은데 어떻게 해야하는지 꼭 좀 알려주세요ㅜㅜ > FIP-unit은 International Pharmaceutical Federation(FIP)의 시험법에 따른 효소 활성의 측정단위를 말합니다. 참고하세요.
    >자사 제품 소화제 중 판크레아틴 시험에 대해 문의드립니다. >1정 600mg이고, 판크레아틴 분량이 175mg입니다. >정량법 내용을 보면 전분소화력의 단위가 FIP 단위/g라고 기재되어 있는데 FIP는 무엇의 약자이며 무슨 뜻입니까? > >또한 계산식을 보면 > >이 약 1정 중 전분소화력의 역가(FIP 단위 / 정) > > 5(b-a) × w >= ---------------- × 200 > 1-0.03(b-a) × s > >a : 본시험에 소비된 0.1 mol/L 치오황산나트륨액의 mL 수 >b : 공시험에 소비된 0.1 mol/L 치오황산나트륨액의 mL 수 >s : 검체채취량 (mg) >w : 1정 평균질량 (mg) >0.03 : 보정계수 >200 : 희석배수 > >이 계산식에 따라 공시험 9.4mL / 본시험 8.7mL, 검체채취량 125.3mg, 1정 평균질량 600mg 대입하여 계산하면 3,424 FIP 단위/정 의 값이 얻어집니다. >이 결과값을 제품 중 판크레아틴 중 전분소화력의 % 값으로 환산하고 싶은데 어떻게 해야하는지 꼭 좀 알려주세요ㅜㅜ > FIP-unit은 International Pharmaceutical Federation(FIP)의 시험법에 따른 효소 활성의 측정단위를 말합니다. 참고하세요.
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