2010-03-26
org.kosen.entty.User@5dd2e8d4
이난영(402love)
- 2
-USP의 의미를 알고 싶습니다.
-USP 26[2003]이란 규정에 NV SOP 16E-05, Intracutaneous Test와 NV ACUP 17E-07,Intracutaneous Test이 포함되어 있는데 USP 27에도 이와같은 항목이 포함되 있는건가요?
-USP26 USP27이 어떻게 다른지 알고싶습니다.
- USP26
- USP27
- United States Pharmacopeia
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답변 2
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답변
조윤환님의 답변
2010-03-26- 0
USP는 미국약전 즉, US pharmacopoeia 입니다. 의약품관련 규정을 모아 놓은 규정집인 셈이죠. 뒤에 따라오는 숫자는 판수(edition)을 뜻합니다. 개정판 사이에 최신 업데이트 내용을 모아 놓은 supplement가 나옵니다. 예를 들어 26.1이나 26.2처럼요. 제 기억으로 최신판은 USP33 일겁니다. http://www.usp.org에서 확인 가능합니다. 관련규정이 신설일 경우엔 전판엔 없고 신판에만 있게 됩니다. 그렇지 않고 개정된 것이라면 내용상의 차이만 있을뿐 신/구판 모두에 규정이 존재하게 되죠. 관련 규정의 차이는 두 신/구 규정을 비교해봐야 알수 있습니다. 그리고 지금은 최신판이 33판이므로 26판과 27판의 차이를 확인하는 것은 무의미 합니다. 최신규정을 따라야하니까요. USP33을 살펴보면 <88> Biological Reactivity Tests, in vivo 규정의 하부 규정으로서 Intracutaneous Test가 수재되어 있습니다. 그런데 "NV SOP 16E-05"는 USP에선 찾을 수 없는 번호 입니다. chapter number도 아니고.... 판에 관계 없이 보통은 같은 chapter number를 찾으시면 개정된 내용을 찾을 수 있습니다. 33판에도 있고 26판에도 있으니 당연히 27판에도 같은 항목이 있겠죠. 다만 26/27 판 사이에 다른점은 27판의 앞부분의 개정이력을 확인하면 차이점이 있는지 없는지 확인할 수 있습니다만 27판이 없어서 확인은 못해드리겠네요. 제 생각에 "NV SOP 16E-05"는 SOP(standard operation procedure)라는 단어로 미루어볼 때 어느 업체에선가 사용하는 표준절차인듯 합니다. 다만 이러한 표준절차는 공식규정을 근거로 위배되지 않도록 작성되므로 USP의 chapter <88)을 찾아서 확인하시면 되겠습니다. 제가 대충 찾아보니 아마도 의료용 플라스틱의 스킨테스트 관련한 내용을 검토하고 계신듯 합니다. 비슷한 sop 번호가 포함되어 있는 문건도 검색이 되구요. 프로토콜도 간략하게 설명이 되어 있더군요.
조윤환(brmdolee) 2010-03-26USP홈피에선 USP 최신판의 판수만을 알수 있습니다. 약전에 들어 있는 내용은 약전을 구입하거나 온라인 구독을 해야하는 유료컨텐츠 입니다.
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답변
조윤환님의 답변
2010-03-26- 0
첨부파일을 참고하세요. 가급적 도서관이나 약대 자료실 같은데서 가능한 최신판을 찾아 참고하시길 권합니다.
소중한 정보 감사 드립니다. 그런데 USP 홈페이지 들어가 봤는데 말씀하신 내용을 찾을 수가 없었습니다. 간단하게.. 들어갈수 있는 경로를 설명해 주셨으면 합니다. 부탁 드립니다.