- 3
안녕하세요.
제가 혈장분리필터를 테스트 하려고 합니다.
전공자가 아니다보니 너무나 막막합니다.
1. 의료기기로 인허가 받으려면 어떤 테스트를 진행하여야 하는지요?
2. 테스트 스케일(필터의 크기 및 혈액의 필요량)은 얼마나 해야 하는지요?
3. 기제품을 구할 수 있는 회사 및 절차는 어떻게 해야하나요??? 혈액필터들은 검색이 되는데 혈장분리필터는 잘 없는 것 같습니다.
4. 혈장분리필터는 대부분 신장투석용으로 사용하는 게 많은 것 같은데 맞나요??혈장분리필터의 의료기기부분에서 활용되어지는 곳은 어디인가요?
5. 혈액을 구할 수 있는 방법이 있을까요?
전문가분들의 도움 부탁드립니다.
감사합니다.
- 혈장분리
- 혈액필터
- 필터
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
-
답변
유용규님의 답변
2011-12-24- 0
연구용 혈액은 대한적십자사의 혈액관리본부에서 구하실 수 있습니다.
필요한 서류 첨부했습니다.
-------------------------------------질문-------------------------------------
안녕하세요.
제가 혈장분리필터를 테스트 하려고 합니다.
전공자가 아니다보니 너무나 막막합니다.
1. 의료기기로 인허가 받으려면 어떤 테스트를 진행하여야 하는지요?
2. 테스트 스케일(필터의 크기 및 혈액의 필요량)은 얼마나 해야 하는지요?
3. 기제품을 구할 수 있는 회사 및 절차는 어떻게 해야하나요??? 혈액필터들은 검색이 되는데 혈장분리필터는 잘 없는 것 같습니다.
4. 혈장분리필터는 대부분 신장투석용으로 사용하는 게 많은 것 같은데 맞나요??혈장분리필터의 의료기기부분에서 활용되어지는 곳은 어디인가요?5. 혈액을 구할 수 있는 방법이 있을까요?
전문가분들의 도움 부탁드립니다.감사합니다.
-
답변
김상태님의 답변
2011-12-30- 0
-------------------------------------질문-------------------------------------
안녕하세요.
제가 혈장분리필터를 테스트 하려고 합니다.
전공자가 아니다보니 너무나 막막합니다.
1. 의료기기로 인허가 받으려면 어떤 테스트를 진행하여야 하는지요?
2. 테스트 스케일(필터의 크기 및 혈액의 필요량)은 얼마나 해야 하는지요?
3. 기제품을 구할 수 있는 회사 및 절차는 어떻게 해야하나요??? 혈액필터들은 검색이 되는데 혈장분리필터는 잘 없는 것 같습니다.
4. 혈장분리필터는 대부분 신장투석용으로 사용하는 게 많은 것 같은데 맞나요??혈장분리필터의 의료기기부분에서 활용되어지는 곳은 어디인가요?5. 혈액을 구할 수 있는 방법이 있을까요?
전문가분들의 도움 부탁드립니다.감사합니다.
-혈장은 입자가 크기 때문에 일차적으로 원심분리로 가능하고 그다음 분자량에 의해 미리포아의 필터별로 입자크기를 달리하여 사용해서 사용하면 됨
-
답변
김상태님의 답변
2011-12-30- 0
첨부파일
-------------------------------------질문-------------------------------------
안녕하세요.
제가 혈장분리필터를 테스트 하려고 합니다.
전공자가 아니다보니 너무나 막막합니다.
1. 의료기기로 인허가 받으려면 어떤 테스트를 진행하여야 하는지요?
2. 테스트 스케일(필터의 크기 및 혈액의 필요량)은 얼마나 해야 하는지요?
3. 기제품을 구할 수 있는 회사 및 절차는 어떻게 해야하나요??? 혈액필터들은 검색이 되는데 혈장분리필터는 잘 없는 것 같습니다.
4. 혈장분리필터는 대부분 신장투석용으로 사용하는 게 많은 것 같은데 맞나요??혈장분리필터의 의료기기부분에서 활용되어지는 곳은 어디인가요?
5. 혈액을 구할 수 있는 방법이 있을까요?
전문가분들의 도움 부탁드립니다.
감사합니다.
답글
-식약청의 의료기기 서식에 필요한 자료분석과 테스터기관을 의뢰하기 바람