2013-05-30
org.kosen.entty.User@9144ce9
이미진(myjc7)
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제약회사에서 하는 업무 중에 "신약후보물질 CMC분석 업무" 좀 설명해 주실 수 있나요?
- CMC
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각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
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답변 1
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답변
조윤환님의 답변
2013-05-30- 0
반갑습니다. CMC는 Chemistry, Manufacturing, and Controls의 약자 입니다. 한마디로 설명드리면 신약 허가과정에 필요한 화합물에 대한 모든 분석자료를 도출하는 작업이라고 생각하시면 되겠습니다. 신약 허가 과정에 필요한 대표적인 자료로는 약물의 동질성이나 아이덴티티를 입증하는 자료와 불순물 프로파일에 대한 자료, 그리고 안정성과 관련된 자료 등이 있습니다. 이러한 자료들은 모두 분석을 통해 정당성을 입증하는 자료 입니다. 따라서 동 업무의 경우 분석화학에 대한 배경지식과 경력을 요구하는 경우가 많습니다.