2013-06-18
org.kosen.entty.User@1d79896b
정윤석(tjrvtjr)
- 3
안녕하세요.
API의 결정형이 여러개가 있을때 어떤 시험을 해야 결정형을 확인할 수 있을까요?
XRD, IR 및 추가로 더 해야 하는 시험이 어떤 것이 있을까요?
- 결정형
지식의 출발은 질문, 모든 지식의 완성은 답변!
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
답변 3
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답변
조윤환님의 답변
2013-06-19- 3
API 결정형 분석에 대한 질문이군요. XRD분석으로 API 결정형을 구별하려면 비교할 수 있는 Reference data가 확보되어 있어야 합니다. 당연한 이야기라고 생각하실지 모르겠지만 의약품의 경우 해당 결정형에 해당하는 표준물질을 구하기 어려운 경우가 많기 때문 입니다. XRD가 좋은 분석법이긴 하지만 만능은 아닙니다. pseudo-polymorph 여부를 확인하려면 solid NMR, DSC, TGA 분석을 병행하는 것이 좋습니다. API의 경우 결정형이 제형개발에 미치는 영향이 큰 경우가 많기 때문에 매우 중요하게 취급되는데......흔히 범하기 쉬운 오류 중 하나가 용매화물 또는 수화물 여부에 대한 검증인데, 이와 같은 추가 분석을 통해 이를 확인할 수 있기 때문입니다. 제 경험으로보면 같은 물질이라도 수화물의 용해도가 좋은 경우가 많았습니다. 그리고 용매화물이나 수화물일 경우 분자량에 영향을 주기 때문에 확실히 확인을 하지 않으면 제제시 역가에 영향을 미칩니다. 유기용매의 용매화물의 경우에는 잔류용매에도 영향을 주고요. -
답변
안길홍님의 답변
2013-06-18- 0
첨부파일
X선 회절법을 적용하는 것이 적절합니다. 장비조작의 난이도가 높기때문에 전문기관에 의뢰하여 수행하는 것이 좋을 것 같습니다. -
답변
강광철님의 답변
2013-06-19- 0
요즘 국립대학교 공동 실험실습관에서는 사용자가 분석을 하도록 장비를 개방 하고 있어요. XRD 도 본인이 스캔속도와 비율 시간등을 보벌해서 분석 할수 잇어요. 나중에 pdf는 구하시면 되구요.가속기로 분석 하면 일분이면 알수 있을것입니다.
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