2013-06-30
org.kosen.entty.User@7fa39133
정윤석(tjrvtjr)
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안녕하세요.
약전 일반시험법 중 잔류용매시험이 있는데요.
제가 어떤 약을 갈아서 GC를 이용하여 에탄올을 측정하였더니 수치가 안나옵니다(에탄올이 없다)
그런데 그 약의 주성분을 제외한 Placebo만 GC를 이용하여 에탄올을 측정하였더니 수치가 나옵니다(에탄올이 있음)
미량이긴 하지만 에탄올이 placebo에서 검출되는데요.
제가 알기론 에탄올이 검체에서도 안나왔으니 당연히 placebo에서도 안나와야 하는 것 아닌가요?
몇 번을 실험해도 나오네요.
도데체 왜 이러는 건지??
- 잔류용매
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답변 1
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답변
조윤환님의 답변
2013-07-01- 0
반갑습니다. 잔류용매 실험 결과에 대한 해석 문제군요. 잔류용매 분석 과정에 문제가 없었다면 2 가지 정도 가능성을 꼽을 수 있겠습니다. 1. 검체 약물과 Placebo의 제조 방법이 다른 경우 2. placebo에서 검출되는 피크의 성분이 에탄올과 RT가 같은 제 3의 성분인 경우 보통 제조과정에서 사용하지 않은 용매는 잔류 용매로 나오지 않는 다고 생각하시는데..... 경우에 따라선 특정 물질이 열분해되면서 나오는 경우도 있고, 샘플링 과정에서 오염에 의해 나오는 경우도 있습니다. 어느 경우에 해당하는지는 질문자께서 심도 있게 생각해보시면 될 것 같습니다.