지식나눔

Dipropyl amine 잔류용매 가이드라인

안녕하세요
현재 제약회사 근무중인데

반응물로 사용한 (salt 후 de-salt) Dipropyl amine이
최종 제품에서
GC 조건에서 잔류용매로 검출이 됩니다.

ICH 가이드라인 잔류용매에도 없는데
이런 Amine 류의 화합물의 잔류용매 기준은
어디서 찾아야 해요??

답변 부탁드립니다.
논문이라도 좋습니다.
기준이 필요합니다.
  • 잔류용매
  • amine
  • 가이드라인
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답변 1
  • 답변

    손은철님의 답변

    제가 알기로는 산업안전 보건공단에서 관리하는 걸로 알고 있습니다. 해외업체 재료인데 국내에서 들어오는데 문의를 했었거든요. 그리고 국가마다 기준이 조금씩 다른걸로 압니다. ROHS, SGS레포트등이 있죠.
     
    제가 알기로는 산업안전 보건공단에서 관리하는 걸로 알고 있습니다. 해외업체 재료인데 국내에서 들어오는데 문의를 했었거든요. 그리고 국가마다 기준이 조금씩 다른걸로 압니다. ROHS, SGS레포트등이 있죠.
     
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