2016-11-07
org.kosen.entty.User@69749022
김준헌(wnsgjsdlsms)
- 3
안녕하세요.
의약품에 관심이 좀 있어서 제약회사들에 대해 좀 알아봤는데요
제약회사에서 성상변경, 제형변경을 하는 궁극적인 목적은 무엇인가요?
그냥 옆으로 긴 알약을 약간 타원형으로 바꾼다던지,
분홍색 계열의 시럽을 무색 시럽으로 바꾼다던지
제품에 대한 변경 사항 통보를 훑어보면
단순히 제 생각이지만, '쓸데없이 자꾸 바꾸는 것 같은 느낌'을 받는건 그냥 제 오해일까요?
환자에게 약에 대한 순응도를 높이고 뭔가 긍정적인 변화를 위해 성상변경이나 제형변경을 했을터인데,
옆으로 긴 알약을 약간 타원으로 뚱뚱하게 만들었다고 해서 크게 바뀔 건 없을거 같거든요.
의약에 대해 무지한 저라서 잘 모르는 부분이 많습니다.
답변 부탁드립니다~
의약품에 관심이 좀 있어서 제약회사들에 대해 좀 알아봤는데요
제약회사에서 성상변경, 제형변경을 하는 궁극적인 목적은 무엇인가요?
그냥 옆으로 긴 알약을 약간 타원형으로 바꾼다던지,
분홍색 계열의 시럽을 무색 시럽으로 바꾼다던지
제품에 대한 변경 사항 통보를 훑어보면
단순히 제 생각이지만, '쓸데없이 자꾸 바꾸는 것 같은 느낌'을 받는건 그냥 제 오해일까요?
환자에게 약에 대한 순응도를 높이고 뭔가 긍정적인 변화를 위해 성상변경이나 제형변경을 했을터인데,
옆으로 긴 알약을 약간 타원으로 뚱뚱하게 만들었다고 해서 크게 바뀔 건 없을거 같거든요.
의약에 대해 무지한 저라서 잘 모르는 부분이 많습니다.
답변 부탁드립니다~
- 의약품
- 성상변경
- 제형변경
지식의 출발은 질문, 모든 지식의 완성은 답변!
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
답변 3
-
답변
정윤석님의 답변
2016-11-07- 2
제 생각에는요
성성상변경 관련하여 긴 알약을 타원형으로 변경한다고 예를 들었는데 환자들이 긴 알약이 먹기 불편하다고 클레임이 들어올 수 있습니다. 약이 길다고 해서 잘라서 먹으면 안되거든요. 아마도 제품 출시 이후에 성상을 변경한다는 것은 환자의 클레임에 의한 것이라 생각됩니다. 성상변경을 하면 안정성 시험을 다시 해야 되는데 제약사에서 일부러 바꿀 필요는 없거든요.
제형변경이라는 것은 예를들어 하루에 3번먹는 약을 하루에 한번먹는 것으로 바꾸거나 주사제형을 정제나 캡슐등 복용하기 쉽게 바꾸는 것을 말합니다. 이 또한 환자를 위한 것이니 환자들의 복약순응도에 영향을 미치겠죠?
답변이 되었으면 하네요.
-
답변
이광호님의 답변
2016-11-11- 2
제형을 바꾸는 가장 큰 이유는
1. 복약의 편의성을 위해
2. 구성 성분에 따라 가장 적합한 제형이 있기 때문에
많은 이유가 있겠지만 이 두가지 이유가 가장 클 것 같습니다.
1번 이유를 자세히 하자면 우리는 기존 제품보다 이러이러 하게 모양이 바뀌었기 때문에, 아니면 부형제 비율을 줄여서 전체 크기를 줄여 섭취하기 용이하다 이런식의 이유를 댈 수 있습니다.
조금이라도 전의 제품과 차별화를 둘 수 있으면 장점이 되기 때문에 판매 시에도 많이 유리합니다.
또한 제네릭 의약품은 주성분은 모두 같은데 많은 회사들이 같은 제품으로 경쟁합니다.
조금이라도 자신의 제품이 뛰어나기 위해 제형을 바꾸고
소비자가 선호하는 모양, 색 등으로 연구합니다.
기타 사항으로는 같은 모양이라면 특허에도 문제가 생깁니다.
2번이유를 설명하자면 주성분이 어떠한 성향을 가지고 있느냐에 따라 그에 맞는 제형을
찾아가는게 제품의 안정성에 도움이 됩니다.
아무리 좋은 효능을 가졌다 하더라도 안정성에 문제가 생긴다면 그 약에 효능을 크게 발휘 할 수 없게 됩니다.
-
답변
김동수님의 답변
2016-11-08- 1
특허관련성이 가장 큰 비중을 차지한다고 생각됩니다. 제형디자인도 중요하니까요, 애플처럼.