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각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
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답변 3
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답변
정윤석님의 답변
2017-12-05- 1
안녕하세요.
약의 종류는 굉장히 많습니다. 우리가 흔히 먹는 알약(정제) 또는 캡슐을 비롯하여
주사제, 패취제, 연고제등 여러종류가 많은데 정제를 예로 들어 제조공정을 말씀드릴께요.
정제는 주성분(API)과 여러 첨가제(부형제, 결합제, 붕해제)를 혼합하는데 이 과정을
과립이라고 합니다. 과립은 습식과립과 건식과립이 있고 직타라고 하는 직접타정법이 있습니다.
과립을 만들고 타정기라는 기계를 이용하여 타정을 하면 우리가 흔히 보는 알약형태 즉 정제가
됩니다. 이러한 정제를 바로 약으로 먹기도하지만 주로 코팅을 합니다. 코팅을 하여 약의 냄새나
쓴맛을 차폐하기도 하고 색상도 보기 좋게 만들기도 합니다. 이후 포장을 하여 소비자(환자)에게
전달이 됩니다. 정말 간단히 작성하였는데 자세히 찾아보면 여러가지 제형 및 제조방법이 있습니다. 구체적으로 어떤것이 궁금한지 말씀 주시면 더 자세히 설명드리겠습니다. -
답변
양현모님의 답변
2017-12-06- 1
앞에 분이 말씀하신 제제 입장에서의 제조 공정을 말씀하시는지? 아니면 화합물 합성의 입장에서 제조공정을 말씀하시는 건지요. 저는 화학자의 입장에서 제조 공정을 간략히 말씀드리면...
일단 약 개발 입장에서는 신물질을 소량 합성해서 in vitro, in vivo test를 거칩니다. 이때..
Hit -> Hit to Lead -> Lead -> Lead optimization 단계 까지오면 여기서 부터는 약의 제조 공정이 필요한 단계에 오게 됩니다. 일단 scale 이 커지는 단계라서 물질의 반응 양상 순도 변화가 크고요. 이런 부분들을 해결하기 위해 기존 반응과는 다르게 좀더 수정하여 합성 공정을 개발하게 됩니다. 적절한 합성 스킴이 만들어지고 약품의 안정성 까지 확보되면...이때 하는 것이 원료 약품의 단가 및 순도고요. 그런 후에 파일롯 공정에 들어가서 물질을 만들게 된답니다.
일단 간략하게 말씀 드렸고요. 어떤 부분이신지 답변 주시면 더 확인해 보겠습니다.
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답변
조익수님의 답변
2017-12-30- 1
안녕하세요.
약의 제조공정에는 크게 의약합성 공정과, 제제공정을 들 수 있습니다.
의약 합성공정에서도 각 step에 따라 나눌 수 있습니다.
간단하게 말씀드리면,
Lab Scale 공정 확립 -> 공장에서 의약합성 -> 의약품 제제 로 구분 할 수 있습니다.
물론 세부적으로 들어간다면 더욱더 많이 구분 할 수 있겠지만,
일단 간단하게 구분하자면 이렇습니다. 제제르 거치게 되면 우리가 볼 수 있는
알약 형태 혹은 가루약, 혹은 주사제 등으로 약이 만들어지게 됩니다.
그럼 좋은 답변이 되셨길 바랍니다...