2021-08-06
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김동수(111denniskim)
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세포치료제개발에 필요한 프로세스 임상인허가 등 초기단계에 CRO가이드를 받고 싶은데요. 특히 임상허가까지 진행을 자체 인력을 두고 할지 아님 일단 전임상CRO에 맡겨야 할지 고민스럽습니다. 후자의 경우 어떤 장점이 있는지 모르겠고요. 세포치료제쪽은 시행착오가 어려운 부분이 많아 조심스럽네요. 비임상단계부터 촣은 방향성을 잡고가야 하겠다는 생각정도 ㅜ. CRO파트너선정도 참 중요한것 같은데 다들 어떤 기준으로 하시는지요? 가능한 공유자료 있으시면 부탁드리겠습니다. 감사합니다.
- 세포치료제
- 전임상CRO
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답변 1
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답변
한민준님의 답변
2021-08-06- 2
일반화하기는 어렵겠지만 일반적으로 pre-clinical 단계 혹은 phase1/2 단계는 자체생산을 통해서 진행합니다. phase3혹은 임상에 들어가면 big pharma에 넘기는 전략이죠. pre-clinical 단계라면 CRO 조건이 꽤나 불리할 수 밖에 없을텐데요.. 실험 조건부터 모든것을 CRO쪽에서 다 잡아야 하기때문에 단가도 올라가구요.