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안녕하세요, 마이코플라스마부정시험 (배양법) 의 양성대조군 균주 변경에 대해 고민 중인데, 조언을 구하려 질문 남깁니다.
세포치료제 품질시험 항목으로 마이코플라스마부정시험을 실시하고 있고, 현재는 양성대조군으로 M. pneumoniae 와 M. orale 를 사용하고 있습니다.
M. pneumoniae 발육이 더디고 균 배양 시에도 배지 색 변화가 확실치 않아, 균주를 A. laidlawii 로 변경하는 안에 대해 검토 중입니다.
- USP 63 을 참조하니, 첨부한 캡쳐와 같이 A. laidlawii 균주는 '생산 과정에 항생제가 사용되는 인체 또는 수의용 백신, 세포 유래물 및 배양액' 에 적합하다 (suitable for use) 고 언급되어 있어, 항생제를 사용하지 않는 세포치료제의 경우에도 적절한지 궁금합니다.
- 혹은 USP, EP 에 나열된 마이코플라스마 균주 리스트는 범용적으로 사용할 수 있는 표준균주의 개념인건가요??
해당 균주를 사용하여 마이코플라스마부정시험을 진행해보신 분, 혹은 관련하여 정보를 얻을 수 있는 사이트나 키워드를 아신다면 도움 주시면 감사하겠습니다.
- 마이코플라스마
- 마이코플라스마부정시험
- M.p
- A.l
- 균주
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
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답변
장세호님의 답변
2023-09-05- 2
Mycoplasma + 부정시험 + laidlawii 로 구글링 하면 많은 정보가 나오기는 하는데 이분야 비전공자라 어떤게 적합한 내용인지 잘 모르겠네요.ㅠㅠ
그 중 실험 방법에 대한 블로그와 논문이 있어 링크해 봅니다. 도움 되시면 좋겠네요.
https://blog.naver.com/PostView.naver?blogId=mbcell&logNo=222843835216&parentCategoryNo=&categoryNo=11&viewDate=&isShowPopularPosts=true&from=search
https://www.e-ksbbj.or.kr/journal/view.html?uid=351&vmd=Full