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동향

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천연물신약 관련 해외동향 분석

2011-09-05 org.kosen.entty.User@65c945d2 강연석(yeonkang)

분야

한의과학

발행기관

강연석(yeonkang@mjmedi.com / 82-010-9024-5795)

발행일

2011-06-29~2011-07-10

첨부파일

2006년 Veregen이라는 피부외용제가 1호 Botanical Drug으로 허가된 이후 미국내 천연물신약 연구팀들이 여럿 있으나 그중 가장 경구용 Botanical Drug으로 허가될 가능성이 높다고 평가되고 있는 Phytoceutica에 가서 실무담당자를 만남. 실무담당자들에게 미국내 천연물신약 제도에 대한 자료를 입수하고, 인터뷰 진행. 품질관리 방법과 임상연구가 가장 중요하다는 지적. 미국 FDA와 협의하여 각 제품의 품질관리법을 정하는데, Phytoceutica의 경험에 대하여 자세한 내용을 듣고 천연물신약 개발시 중점적으로 노력해야 할 부분에 대한 조언을 얻음. 동경 : 일본에서의 전체적인 분위기에 대해 조언을 받았고, 향후 필요한 조사내용을 설명해주고 돌아옴

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