★ 기술기반의약품(TBM)기술은 방출을 조절하고 서방화하여 약물의 유효성과 환자의 복용편의성을 높이는 ‘방출제어형 비침습 제제 기술’로 대표되는 1세대 기술부터 ‘나노가용화 기반 생체흡수개선 기술’, ‘장기 지속형 극소침습/비침습 제제 기술’, ‘거대분자약물용 비침습 제제 기술’ 등 2～3세대 기술까지 다양한 발전을 통해 환자의 미충족 수요, 특히 고령화시대에 유효성, 안정성, 사용편의성 증진 등을 충족할 수 있는 고부가가치기술임
★ 글로벌 의약품시장 성장률이 2025년까지 약 6%로 예측되는 가운데 글로벌 개량의약품시장의 2030년까지 성장률은 약 11.9%로 예측되고 있어 기술기반의약품시장이 빠른 성장동력을 가지고 있을 것으로 판단됨
★ 국내에서는 TBM분야에 제네릭의약품 대비 10～20배 이상의 R&D 자금을 투자하여 꾸준히 기술개발역량을 축적하고 있고, 현재 빠르게 부상 중인 바이오의약품분야로의 확대적용(예 : 바이오베터)도 가능하여 사업성이 높은 분야임
ㅁ 시사점 및 정책제안
★ TBM 기술은 짧은 개발기간과 기술의 플랫폼화로 다양한 의약품에 적용할 수 있는 확장성을 가지는 고부가가치 기술로, 글로벌 진출을 가속화하고 제약바이오 강국으로 도약할 수 있는 전략적 신속성장 동력임
★ TBM의 글로벌 진출은 인허가 규제, 전략적 지적재산권 확보 및 관리, 현지 임상개발 및 사업화 경험 부족 등으로 인한 장벽이 높아 정부의 정책적 지원 등 민관협업을 통한 우수성공사례 발굴이 시급함
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출처 : 한국산업기술평가관리원 KEIT PD 이슈리포트 2021-9월호 : 이슈2
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