2021-11-11
org.kosen.entty.User@5505e73a
코센2021(kosen2021)
2020년 FDA 신약 승인현황
- COVID-19으로 인한 임상시험 중단에도 불구하고 2020년 FDA는 53개의 신약을 승인하였으 며 이는 2018년 이후 두 번째로 높은 수치를 보였음.
- 최근 5년간 평균 연 46개의 신약이 승인되었으며 이는 2006년부터 2010년 평균 연 22개 신 약 승인 건에 비해 2배 이상임을 확인할 수 있음
- 최근 몇 년간 경향을 살펴보면 항암 신약 제품이 승인 목록에서 강세를 보였는데 2020년 역시 이러한 경향성은 계속되어 18개 제품이 승인되었으며 이는 2015년부터 2019년까지의 평균 (25%)보다도 높은 수치였음.
- 그 외 신경질환(8개, 15%), 전염병(6개, 11%) 순이었으며 이 두 질환 모두 5년 평균과 비슷 한 수준이었음
- 또한 희귀 및 혁신신약 측면에서 살펴보면, FDA는 31개 희귀질환(orphan) 제품(58%)을 승 인했고 이는 5년 평균 46%에 비해 증가한 수치이며 혁신신약(breakthrough designation) 22개(42%)를 승인하여 이 역시 5년 평균 28%에서 증가한 수치임
자세한 내용은 첨부파일을 참고해 주시기 바랍니다.
- COVID-19으로 인한 임상시험 중단에도 불구하고 2020년 FDA는 53개의 신약을 승인하였으 며 이는 2018년 이후 두 번째로 높은 수치를 보였음.
- 최근 5년간 평균 연 46개의 신약이 승인되었으며 이는 2006년부터 2010년 평균 연 22개 신 약 승인 건에 비해 2배 이상임을 확인할 수 있음
- 최근 몇 년간 경향을 살펴보면 항암 신약 제품이 승인 목록에서 강세를 보였는데 2020년 역시 이러한 경향성은 계속되어 18개 제품이 승인되었으며 이는 2015년부터 2019년까지의 평균 (25%)보다도 높은 수치였음.
- 그 외 신경질환(8개, 15%), 전염병(6개, 11%) 순이었으며 이 두 질환 모두 5년 평균과 비슷 한 수준이었음
- 또한 희귀 및 혁신신약 측면에서 살펴보면, FDA는 31개 희귀질환(orphan) 제품(58%)을 승 인했고 이는 5년 평균 46%에 비해 증가한 수치이며 혁신신약(breakthrough designation) 22개(42%)를 승인하여 이 역시 5년 평균 28%에서 증가한 수치임
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