바이오시밀러 시장 패러다임의 변화
바이오시밀러란 오리지널과의 광범위한 비교 평가를 통해 동등성이 입증된 바이오의약품임. 일부 비 활성 성분에서 사소한 차이는 있을 수 있으나, 안전성, 순도, 효능 등의 측면에서 오리지널 의약품과 같은 치료 효과를 가지고 있음. 바이오시밀러는 다른 바이오 의약품과 마찬가지로 품질, 안전성, 효능 에 대한 승인을 받아 출시됨.바이오시밀러 시장은 2005년 성장호르몬, 인슐린 등의 1세대 바이오시밀러를 시작으로 잘 알려진 휴 미라, 레미케이드, 엔브렐의 2세대 바이오시밀러를 거쳐 최근에는 3세대 바이오시밀러까지 시장의 흐 름이 변화하고 있음
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