동향

KEIT 이슈리뷰 2023-1~2월호 연구개발 주요성과 및 2023년도 추진계획 11 의료기기헬스케어


 (디지털헬스케어) 빅데이터, AI·ICT 등 융복합 기술을 활용하여 맞춤형 헬스케어 서비스 및 건강관리
제품·서비스 개발
- (비대면 헬스케어 서비스) 바이오헬스 빅데이터 기반 비대면 헬스케어 인프라 구축 및 관련 디바이스
개발을 통한 서비스 개발
- (AI 기반 혁신의료 시스템) 바이오 빅데이터와 AI를 융합하여 환자의 진단, 치료, 모니터링을
고도화한 맞춤형 의료시스템 개발
 (디지털치료제) 실사용 근거 기반 디지털치료제 개발 오픈플랫폼을 구축하고, 질환별 디지털치료제
개발·검증·인허가·상용화를 지원
- (핵심기술개발) 기존 건강관리용 웰니스 제품과 달리 임상적근거를 토대로 작용기전*을 구체화하여
질환별 디지털치료제 기술개발
 * SW 의료기기의 컨텐츠·알고리즘을 통해 환자의 임상적 효과 개선여부를 보여주는 근거
- (개방형 개발플랫폼) 디지털치료제 공통기반기술과 주요질환에 대한 임상-기업연계 개발플랫폼*을
구축하여 개발방법론 및 테스트베드 제공
 * 주요 임상분야(정신·소아, 노인성 질환)에 대한 디지털치료기기 개발 협력체계
- (시험평가 기술개발) SW 의료기기로서 SW 형상관리 및 식약처 인허가 준비를 위한 개발용 테스트
지원 및 사전검증 기술개발

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