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[보고서] [이슈 브리핑] WHO, 글로벌 팬데믹 조약 제안 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 보건의료

□ 2023년 2월 1일, 세계보건기구(WHO)는 코로나19 팬데믹에 대한 글로벌 대응은 연대와 형평성에 있어 큰 실패를 주었다고 평가하며, 미래에 있을 또 다른 팬데믹에 더 잘 대응하기 위해 글로벌 팬데믹 조약(Global Pandemic Treaty) 초안을 발표함.□(제안 배경) WHO는 조약의 제안 배경에 대해 명시적으로 밝히지 않았으나 현재 진행중인 팬데믹에 대한 대응은 모델이 될 수는 없다고 강조하고 있음.□(조약 초안 주요내용) 팬데믹 시기에 일정기간 동안 해당 지적재산권의 포기를 권장하며, 반드시 관련 백신의 1/5 (20%) 이상은 WHO에 기탁되어 저소득 국가 및 취약 계층에 제공될 수 있도록 하고, 가격과 계약은 공개되어야 함.□ (우려사항) 실제 조약이 어떻게 작동할 것인지, 서명국들이 약속을 지키는 방법에 대한 투명성 부족 등에 대한 우려가 있음.□ 이에, WHO는 국가들이 일종의 모니터링 시스템, 즉, 자금, 지적재산권, 백신 등에 대한 약속이 지켜지고 있는지 여부를 보고도하도록 하는 방법에 동의하기를 원하고 있음.□ 조약 초안은 선진국과 선두 기업들에게 합의하기 어려운 내용이 담겨있어 향후 1년간의 협상과정에서 완화될 것으로 예상됨. 한편, 우리도 협상과정에 참여하면서 국내 바람직한 미래 팬데믹 대응체계 수립에 활용하고, 국제 조약이 국내 백신？치료제？진단키트 산업계 및 연구계에 미칠 영향에 대해 지속 모니터링 할 필요가 있음.

2023-03-31

중국 전해망간 산업동향 스크랩

  • 정보통신기획평가원
  • |
  • 정보/통신

낙후설비 도태, 전력난 등으로 중국 망간 생산 하락세망간은 화학 원소로 기호는 Mn이고 원자번호는 25이다. 망간은 산업용 합금, 특히 스테인리스강에서 다양하게 사용되는 전이 금속으로서 강도, 작업성, 내마모성을 향상시킨다. 산화망간은 산화제, 고무첨가제, 유리제조, 비료 및 세라믹에 사용된다. 황산망간은 배터리 양극재 원료로서 수요가 증가 추세다. 2021년 우리나라 주요 망간의 중국 수입 비중은 약 98%에 달한다.망간 광석은 전해망간 생산의 주 원료이고 2022년 전 세계 주요 망간광석 생산량은 약 2000만 톤이다. 주로 남아프리카공화국, 가봉, 호주에서 집중적으로 생산돼 2022년 기준 생산비중은 남아프리카공화국이 1위로 전체의 35%를 차지하고 가봉, 호주는 각각 23%, 16%이다. 중국은 약 5%로 4위를 차지한다. 중국은 매년 90% 이상의 광석을 남아프리카공화국, 가봉, 호주 등 지역에서 수입하여 전해망간을 가공하고 있다.중국의 탄소중립 목표 따라 환경보호 정책이 엄격해지면서 낙후 설비가 도태해 산업 전체의 생산량이 하락했다. 게다가 2021년 하반기부터 광시(？西), 구이저우(？州), 윈난(云南) 등 주요 생산지역의 전력난으로 인해 생산에 차질이 발생해 생산량이 하락했다. 2021년 중국 전해망간 생산량은 130만4000톤으로 전년 동기 대비 13.1% 하락했다.

2023-03-31

[보고서] [이슈 브리핑] 일본 최초 코로나19 mRNA 백신 공장 건설 중 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 보건의료

□ 일본 다이이치 산쿄(Daiichi Sankyo) 일본 최초 mRNA 백신 공장 건설 중- 일본 니케이 아시아(Nikkei Asia) 뉴스에 따르면, 다이이치산쿄 본사가 있는 동경에서 한시간 거리에 있는 Kitamoto에 소재한 다이이치 산쿄의 자회사인 다이이치 산쿄 바이오텍에   코로나19 mRNA 공장을 건설중에 있다고 보도함.  □ 다이이치산쿄 키타모토 공장은 일본 최초의 mRNA 코로나19 백신 공장으로 2024년까지 년간 2천만 도스의 생산 용량을 갖출 것으로 전망되며, 일본 정부의 지원으로 2027년까지 추가    증설이 이뤄질 것으로 예상됨. □ 다이이치산쿄는 2022년 11월 보도자료를 통해 공개한 코로나19 백신 후보물질인 DS-5670의 임상 1, 2, 3상의 결과에서 후보물질이 부스터로 제공되었을 때 화이자나 모더나의 mRNA 백신    보다 더 높은 수준의 중화항체를 증가시켰다고 밝힘. □ 실제로 다이이치산쿄 mRNA 공장이 얼마나 코로나19 백신을 생산할지는 일본 정부와의 계약에 따라 달라질 수 있음. 아울러, 이 mRNA 공장은 계절성 독감 백신과 같이 주기적으로 필요한 양의    생산이 가능할 수 있으며, 코로나19 백신 대신 다른 백신의 생산에도 사용될 수 있도록 준비 중에 있음. □ 일본의 또 다른 제약기업인 시오노기(Shionogi)도 코로나19 재조합 단백질 백신을 개발하고 있고, 대형 식품업체인 메이지 홀딩스(Meiji Holdings)의 자회사인 케이엠 바이오로직스(KM Biologics)     도 불활성화 코로나19 바이러스 백신에 대해 금년 6월 승인을 목표로 인허가 절차를 밟고 있는 것으로 알려짐.

2023-03-31

GT 글로벌산업정책동향_Europe Weekly Brief 3월 (1) 스크랩

  • 정보통신기획평가원
  • |
  • 정보/통신

① 독일, 태양광발전 전략 초안 발표(3.10)ㅇ 독일 연방 경제·기후보호부는 독일 내 태양광발전 시스템 확장을 위한 회담을 개최ㅇ 로버트 하벡 장관은 독일 내 신재생에너지 확장을 위해 구체적인 조치와 함께 11개 실행 부문을 포함한 태양광발전 전략 초안을 발표<출처>https://www.bmwk.de/Redaktion/DE/Pressemitteilungen/2023/03/20230310-erster-entwurf-photovoltaik-strategie.html초안본전문: https://www.bmwk.de/Redaktion/DE/Publikationen/Energie/photovoltaik-stategie-2023.html

2023-03-31

[보고서] [이슈 브리핑] 2023년 글로벌 세포유전자치료제 시장 동향 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 보건의료

□ 2022년 전세계 세포？유전자치료제 투자액은 전년 대비 44% 감소 □ 그럼에도 2022년 미국과 유럽에서 6개가 최초로 허가되고, 5개가 새로운 지역 또는 새로운 적응증으로 허가되는 큰 성과 창출  □ 2023년 1월 현재 세포？유전자치료제에 대한 2,220개 임상이 진행 중 □ 2023년 선진국 세포？유전자치료제 개발 전망 : 미국은 활발, 유럽은 정체 □ 전세계 세포？유전자치료제 개발기업은 1,457개사로 전년 대비 11% 증가 

2023-03-31

2023년 중국 경제정책 방향 및 유망산업 스크랩

  • 정보통신기획평가원
  • |
  • 정보/통신

2023년 정부업무보고 개요3월 4일 최고 정책자문기구인 정치협상회의(=정협) 개막 이후, 3월 5일 국회격인 전국인민대표대회(=전인대, 입법기관) 개막을 시작으로 중국 국정 운영방침이 정해지는 최대 연례 정치행사인 양회는 공식 일정에 돌입했다.주*: 2023년 양회 일정: 정치협상회의 3월 4~11일, 전국인민대표대회 3월 5~13일올해는 중국의 위드코로나 원년이자 시진핑 3기 행정부가 출범하는 중요한 시점으로 중국 정부가 경기부진, 외부 對中 압박 대응 관련 어떠한 정책방향을 제시할 지에 대해 대내외 관심이 집중됐다.

2023-03-31

[보고서] [이슈 브리핑] 국내 바이오의약품 CDMO 전문인력 확보 방안 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 보건의료

□ 국내 바이오의약품 제조 시설의 급속한 증설에 따른 인력수요 증가- 2023년 2월 3일, 롯데바이오로직스는 인천 송도에 국내 위탁개발생산(CDMO)을 위한 ‘메가플랜트’ 건설을 추진하겠다고 발표함. - 현재 삼성바이오로직스는 상반기 중 4공장 완공을 앞두고 있으며 신규로 5공장~8공장 건설을 추진하고 있고, 셀트리온도 3공장을 건설 중에 있는데다 이번에 롯데바이오로직스도 12만 리터 규모의 CMO 공장 3개를 구축할 계획으로 이 3개 기업으로만 보더라도 향후 많은 인력을 추가로 확보해야 하는 상황임.  □ 향후 5년간 국내 바이오의약품 업계 인력수요 급격히 증가 전망- 각 기업별로 진행 중인 상황에 따라 필요 인력의 수는 차이가 있을 것이나 향후 5년간 최소 수천명의 인력이 필요할 것으로 추정됨. 롯데바이오로직스만 하더라도 공장 설립과 향후 운영방안을 세부적으로 준비해야 하는 기본적인 인력은 당장 필요할 것임.  □ 국내 바이오의약품 전문인력 신규 확보 방안은 해결해야 할 숙제- 기존에도 부족했던 고급 핵심인력을 단기간에 확보할 수 있는 방법 중 하나는 외국인 전문인력을 유치하는 것임. - 고급 핵심인력 이외에도 대졸·대학원졸 등 상당수의 신입사원 채용이 불가피하므로 이들에게 기업 현장에서 요구하는 실무 지식과 기술을 어떻게 교육하고 양성해야 할지도 기업과 정부가 해결해야 할 숙제가 될 것임. 

2023-03-31

美 캘리포니아주, PFAS 들어간 제품군 단계적 규제 시행 스크랩

  • 정보통신기획평가원
  • |
  • 정보/통신

PFAS(Per- and Polyfluoroalkyl Substances)는 과불화 및 폴리플루오로알킬 물질을 총칭하는 것으로, 전 세계적으로 산업 및 소비자 제품에서 광범위하게 사용되고 있는 화학물질이다. PFAS에는 PFOS, PFOA, PFNA, PFDA, PFOSA, MeFOSAA, Et-FOSAA, PFHxS 와 같은 대표적인 물질을 비롯해 약 7800종 이상의 화학물질들이 포함되며 이들이 갖는 화학적 성질이나 물성이 조금씩 다르기 때문에 용도에 맞게 활용되고 있다.PFAS는 내열성, 방수성, 방유성이 매우 뛰어나기 때문에 표면 코팅 및 보호제 제형에 광범위하게 사용되었고 주로 달라붙지 않는 조리기구, 얼룩방지 직물 및 카펫, 발수성 의류, 일부 화장품, 소방용 폼, 식품 포장을 포함한 다양한 응용 분야에서 제조 및 사용되었다. 하지만 PFAS는 화학적으로 매우 안정적이고 지속성이 높아 물, 토양, 인체 내에서 자연적으로 분해되지 않고 축적된다. 일부 연구에 따르면 PFAS노출과 암, 갑상선 질환, 간 손상, 면역 체계 기능 장애, 영유아 발달 문제와 같은 건강상의 부정적인 영향과 상관 관계가 있는 것으로 나타났다.

2023-03-31

[보고서] [이슈 브리핑] 바이오의약품 원료 수입 검역절차 개선된다 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 보건의료

□ 농림축산검역본부, 지정검역물의 검역방법 및 기준 고시 개정- 2023년 2월 2일, 농림축산검역본부는 보도자료를 통해 바이오의약품 원료 수입시 동물검역 기준 완화를 내용으로 하는 「지정검역물의 검역 방법 및 기준」을 2023년 1월 30일자로 개정하여  시행한다고 밝힘. - 주요 내용은, ①동물세포주 등 원료의약품 검역기준 간소화, ②시험연구용 동물성 가공단백질 제품의 검역기준 개선, ③재조합단백질의 신속한 처리 등임.  □ 바이오의약품 업계, 그간 어떤 고충이 있었나?- 이번 고시 개정의 대상이 되는 물품은 성분 조성 상 재조합단백질로 분류되는 바이오의약품 또는 그 원재료로서 대부분 연구개발용으로 수입하고 있는 상황임. - 연구개발용 재조합단백질은 물품 특성상 온도, 빛 등 주변 환경 변화에 민감하고 변질 및 오염의 위험이 커 특수 단열포장재에 드라이아이스, 냉매, 온도기록계 등을 동봉하여 수입하고 있음. - 외국에서 수출된 물품이 출고되고 온도와 품질이 유지되면서 수입되어야 하나 검역절차가 지연되면 검역 → 수입통관 → 운송 등의 일정이 연쇄적으로 지연되어 온도 일탈, 시료 변질, 오염 등의   위험에 노출될 수 있음.  □ 이번, 고시 개정으로 수입 절차의 지연에 따른 물품의 변질 위험과 물류 흐름의 연쇄적인 지연 발생이 예방될 수 있어 시간과 비용 절감은 물론 신속하고 안정적인 원료 공급을 통해 바이오의약품    개발과 수출 확대에 기여할 수 있을 것임.

2023-03-31

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 코로나19 공중보건 비상사태 종료가 주는 의미 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 보건의료

□ 미국 백악관, 코로나19 공중보건 비상사태 2023년 5월 11일 종료 발표- 2023년 1월 30일, 미국 백악관 예산관리국(OMB)은 코로나19 국가 비상사태(National Emergency)와 공중보건 비상사태(Public Health Emergency, PHE)를 5월 11일에 종료한다고 발표함.   □ 코로나19 진단, 백신, 치료제 개인이 부담해야.. 백신 가격은 4~5배 상승 전망- 공중보건 비상사태가 종료되면 코로나19 검사와 백신, 치료제 무료 제공이 종료되고 개인이 부담해야 함. - 화이자 및 모더나 코로나19 백신은 현재 미국 정부가 도즈 당 26 달러에 구매하고 있었으나 상업용 시장에서 판매되면 110달러~130달러에 가격이 형성되어 기존보다 4~5배 가격이 상승할 것으로  예상됨.  □ FDA가 허가한 긴급사용승인(EUA) 제품에는 영향을 미치지 않음- 공중보건서비스법에 따른 공중보건 비상사태가 5월 11일에 종료되지만, 식품의약품화장품법에 근거한 긴급사용승인은 보건복지부장관이 별도로 종료한다고 선언해야지 효력이 종료되기 때문에   FDA가 허가한 긴급사용승인 제품들은 현재로서는 영향을 받지 않음. 

2023-03-31