2007-12-06
org.kosen.entty.User@1a135827
김지영(kjymag)
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줄기세포를 이용한 세포 치료제개발과 관련한
무균시험,
외래성 바이러스 부정시험,
마이코플라즈마 부정시험,
엔도톡신 시험,
역가시험 등...의 실험방법과 내용이 궁금합니다..
꼭 줄기세포 치료제 관련이 아니고라도 일반적인 SOP도 궁금합니다..
많은 답변 부탁드립니다..
감사합니다.
- mycoplasma test
- endotoxin test
- in vitro viral test
지식의 출발은 질문, 모든 지식의 완성은 답변!
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
답변 1
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답변
성학모님의 답변
2007-12-12- 0
세포치료제를 개발하여 허가를 받기위해서는 규제기관에서 권장하는 시험을 실시하여야 합니다. 따라서 우선적으로 해당시험항목에 대한 규정을 이해하고 관련시험은 예비적으로는 자체적으로 실시할수 있지만 GLP로 운영되는 시험기관에서 의뢰하여 실시하는 것이 적절합니다. 첨부한 자료를 참고하십시요. 국내의 시험기관을 소개해 드리겠습니다. 신원사이언스 경기도 군포시 당정동 93-5 031-477-9771 hspark@swscience.com 박희선 차장