지식나눔

신규 미생물 독성테스트 관련 질문 드림니다.

안녕하세요 신규 미생물에 의한 홍삼농축액을 발효했습니다. 공정 효율이 좋아서, 생산할려구 진행중입니다. 하지만, 신규미생물일 경우 독성테스트를 꼭 거쳐야 하는지? 또한, 독성테스트를 해야 한다면 어떤 기관에서 해야하고, 비용은 얼마인지? 상기의 내용에 답변 주시면 감사하겠습니다. 즐거운 하루 되십시오
  • 미생물
  • 독성테스트
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각 분야 한인연구자와 현업 전문가분들의 답변을 기다립니다.
답변 2
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    김배환님의 답변

    첨부파일

    해야하는 독성시험의 범위는 시험물질에 따라 달라집니다. 완전 신약은 거의 모든 실험을 해야 하지만, 기존에 다른용도로 허가가 되어져 있거나 비슷한 유형이 있으면 시험항목수가 많이 줄기 때문입니다. 아마도 물질에 대해 자세히 설명을 하고 전문컨설팅을 받아보시는것이 좋을듯 싶습니다. 국내 CRO에 직접 물어볼수도 있고(010-5579-1916, 010-3332-3373), 전임상관련 이와 같은 전문적인 컨설팅을 하는 회사(010-8846-0160)도 있습니다.
    해야하는 독성시험의 범위는 시험물질에 따라 달라집니다. 완전 신약은 거의 모든 실험을 해야 하지만, 기존에 다른용도로 허가가 되어져 있거나 비슷한 유형이 있으면 시험항목수가 많이 줄기 때문입니다. 아마도 물질에 대해 자세히 설명을 하고 전문컨설팅을 받아보시는것이 좋을듯 싶습니다. 국내 CRO에 직접 물어볼수도 있고(010-5579-1916, 010-3332-3373), 전임상관련 이와 같은 전문적인 컨설팅을 하는 회사(010-8846-0160)도 있습니다.
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    박현철님의 답변

    윗분이 답변 해주셨듯이 CRO회사에 문의 하시면 쉽게 될 듯합니다. 전임상 CRO회사는 안전성평가연구소, 바이오톡스텍, 한국화학시험연구원, 켐온 등이 있는것으로 알 고 있습니다.
    윗분이 답변 해주셨듯이 CRO회사에 문의 하시면 쉽게 될 듯합니다. 전임상 CRO회사는 안전성평가연구소, 바이오톡스텍, 한국화학시험연구원, 켐온 등이 있는것으로 알 고 있습니다.
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