지식나눔

식용을 외용약품으로 사용가능한지의 여부

천일염에 관심을 갖고있습니다. 이스라엘의 Dead Sea 에서 산출되는 Mud 의 경우 다양한 용도로 사용되고있지요. 차제에 바닷물의 차이를 검토해보면 고농도 염수이고 따라서 자연적으로 mineral 이 다량함유되어있다는(=일반 Ocean Sea water와 비교시: 염도: 3% VS 28%~32% 의 염도) 것이며, 이 염수가 다양하게 사용되어진다는 것을 알게되었습니다. - 류마치즈성 관절염,비듬, 여드름 등등 일견 외용약에 준하여 사용되어진다는 것이며, - 탈모증상치료에서는 암을 극복하기 위한 항암제치료시에 강한독성으로 인한 탈모가 불가 피한것을 이러한 고농도 마그네슘염수를 이용하면 방지된다는 보고문을 본기억도 있습니 다. 또한 이스라엘의 제품과 유사하게 염도를 20%대로 증가시켜서 가공처리한 염수를, 본인->본인가족->주윗분중에서 희망자에 한하여 제공(=단 식용은 물론 외국자료 참고하 도록 증거를 제시하여준다음-> 결과를 앙케이트하여보니 만족도가 90% 이상이었슴다. 그들이 적용한 기간은 대략 2주~4주에서 결과가 나타났슴. 문의: 국내에서는 식염을 처리한것을 의료용으로는 인준받는 방법은 필수적으로 임상시험을 거쳐야만 하는지요? 이유는 시간과 비용적인 면 때문입니다. 즉, 미국과FTA 체결되었기에, 미국의 보고문으로 원용이 가능한지의여부 문의: 국내산 천일염을 고도로 정제하여 이스라엘의 제품과 근접한 고농도로 정제한 염수를 의료용(이건 아니건간에)으로 적용하는 것을 표시하면 위법인지요? 또는 표기방식을 "민간요법적용(예:류마치즈통증감소,탈모감소, 여드름증상개선" 등등 미국의 논문으로 증거를 제시할수있는경우도 위법인지요? 문의: 이러한 신기술적용여부와 지원기관이 있는지의 여부입니다. 감사합니다. 참고문헌: http://www.foxnews.com/health/2012/06/29/dead-sea-salt-as-medicine/#ixzz1zR4bAhou
  • Dead Sea salt
  • Magnesium
  • salt content %
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답변 1
  • 답변

    조윤환님의 답변

    반갑습니다. 문의하신 내용에 대해선 일단 제 개인적인 의견을 말씀드리면 식품 또는 의약품이던간에 허가 또는 발매승인이 있어야 합니다. 의약품의 경우엔 임상시험에 있어서도 사전 승인을 거치도록 하고 있습니다. 임의로 허가나 승인 없이 의약품 등으로 표기하는 것은 불법입니다. 건강식품 또는 건강보조식품, 기능성 등의 표기도 마찬가지로 압니다. 자세한 내용에 대해선 식품의약품안전청의 민원을 통해 확인하시는 것이 좋다고 생각합니다. 식품의약품안전청에선 님처럼 제품화 문제를 고민하시는 분들을 위해 제품화지원센터를 운영하고 있습니다. 문의 내용을 좀 더 구체적으로 다듬어서 민원질의를 하시면 해당부서 담당자의 유권해석을 거쳐 보다 정확한 답변을 얻으실 수 있습니다. 제품화지원센터 : http://helpdrug.kfda.go.kr/index.jsp
    반갑습니다. 문의하신 내용에 대해선 일단 제 개인적인 의견을 말씀드리면 식품 또는 의약품이던간에 허가 또는 발매승인이 있어야 합니다. 의약품의 경우엔 임상시험에 있어서도 사전 승인을 거치도록 하고 있습니다. 임의로 허가나 승인 없이 의약품 등으로 표기하는 것은 불법입니다. 건강식품 또는 건강보조식품, 기능성 등의 표기도 마찬가지로 압니다. 자세한 내용에 대해선 식품의약품안전청의 민원을 통해 확인하시는 것이 좋다고 생각합니다. 식품의약품안전청에선 님처럼 제품화 문제를 고민하시는 분들을 위해 제품화지원센터를 운영하고 있습니다. 문의 내용을 좀 더 구체적으로 다듬어서 민원질의를 하시면 해당부서 담당자의 유권해석을 거쳐 보다 정확한 답변을 얻으실 수 있습니다. 제품화지원센터 : http://helpdrug.kfda.go.kr/index.jsp
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