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용출시험시 API가 뜨는 현상?

ARB 계열의 사탄류를 가지고 직타로 정제를 만든 후 용출을 하면 정제가 붕해되면서 용출기 vessle 위에 하얗게 뭔가 뜨는 현상이 나타나며 분석해보면 붕해가 빠름에도 불구하고 용출값이 낮게 나타납니다. API가 뜨는 것 같은데 가라앉히는 방법이 있나요?
  • 용출시험
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답변 1
  • 답변

    조윤환님의 답변

    API를 가라앉힌다고 해도 문제가 해결되기 어려울 것 같네요. 사탄계열 약물이면 BCS분류상 class II의 약물일 겁니다. 즉 물에 대한 용해도가 낮은 약물이기 때문에 용출실험시 붕해는 빠르지만 API의 용해는 느리기 때문에 나타나는 현상이죠. 근본적으로 제제를 개선해야하지 않나 생각합니다. 이러한 약물의 경우 용출 결과의 신뢰성을 확보하기도 어려운 경우가 많죠. 참고가 될까해서 문헌을 첨부해봅니다. 1. http://www.spectroscopyonline.com/spectroscopy/data/articlestandard/pharmtech/502004/137424/article.pdf 2. http://www.ijcpr.org/Issues/Vol3Issue4/395.pdf
    API를 가라앉힌다고 해도 문제가 해결되기 어려울 것 같네요. 사탄계열 약물이면 BCS분류상 class II의 약물일 겁니다. 즉 물에 대한 용해도가 낮은 약물이기 때문에 용출실험시 붕해는 빠르지만 API의 용해는 느리기 때문에 나타나는 현상이죠. 근본적으로 제제를 개선해야하지 않나 생각합니다. 이러한 약물의 경우 용출 결과의 신뢰성을 확보하기도 어려운 경우가 많죠. 참고가 될까해서 문헌을 첨부해봅니다. 1. http://www.spectroscopyonline.com/spectroscopy/data/articlestandard/pharmtech/502004/137424/article.pdf 2. http://www.ijcpr.org/Issues/Vol3Issue4/395.pdf
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