지식나눔

USP 3 dissolution

안녕하세요.

약을 용출할 때 주로 USP I 또는 USP II를 사용하는데 용출방법이 USP VII까지 있더군요.
그 중 USP3의 용출은 왜 사용하는지, 어떤 상황일 때 사용하는지 알고 싶습니다.
기존 USP I과 USP II와 비교해서 장/단점은 무엇인가요?
  • USP III
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답변 2
  • 답변

    변경필님의 답변

    간략하게 설명을 드리면
    분석하고자하는 시료에 대한 시험 목적에 맞는 방법을 사용해야 합니다.
    (App. 1 ~ 4 는 dissolution, App. 5 ~7 는 drug release)
    미립자로 코팅된 장용제(enterric coated products) 또는 서방성제제(Modified release Products), Chewable tablets 등과 같은 경구용 제품 시험에 사용되며, 인체내 pH 변화를 반영하여 시험(장점)하는게 App.3 입니다.
     
    간략하게 설명을 드리면
    분석하고자하는 시료에 대한 시험 목적에 맞는 방법을 사용해야 합니다.
    (App. 1 ~ 4 는 dissolution, App. 5 ~7 는 drug release)
    미립자로 코팅된 장용제(enterric coated products) 또는 서방성제제(Modified release Products), Chewable tablets 등과 같은 경구용 제품 시험에 사용되며, 인체내 pH 변화를 반영하여 시험(장점)하는게 App.3 입니다.
     
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  • 답변

    김영일님의 답변

    용출시험장치 3(Reciprocating Cylinder)은 Immediate - Release Dosage Forms,
    Extended - Release dosage Forms의 용출을 측정하는 방법으로, 의약품 각조에 따라
    용출시험을 실시한다.

    이 방법은 여러 다른 용출액에서 한번에 동일한 속도로 진탕하면서 용출량을 측정할 수
    있으며, 또한 공복시와 식사시의 용출 변화도 측정할 수 있다.

    이 장치는 용출검액채취 문제점 혹은 용출액에서 발생하는기포발생등의 문제점을 제거할 수
    있다.

    참고 문헌 : Braz. J. Pjarm. Sci. vol51 no.2 Sao Paulo AprJune 2015

      "Applications of USP apparatus 3 in assessing the in vitro release of solid oral dosage forms"  
    용출시험장치 3(Reciprocating Cylinder)은 Immediate - Release Dosage Forms,
    Extended - Release dosage Forms의 용출을 측정하는 방법으로, 의약품 각조에 따라
    용출시험을 실시한다.

    이 방법은 여러 다른 용출액에서 한번에 동일한 속도로 진탕하면서 용출량을 측정할 수
    있으며, 또한 공복시와 식사시의 용출 변화도 측정할 수 있다.

    이 장치는 용출검액채취 문제점 혹은 용출액에서 발생하는기포발생등의 문제점을 제거할 수
    있다.

    참고 문헌 : Braz. J. Pjarm. Sci. vol51 no.2 Sao Paulo AprJune 2015

      "Applications of USP apparatus 3 in assessing the in vitro release of solid oral dosage forms"  
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