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[보고서] [이슈 브리핑] 프로젝트 오르비스, 미-중 갈등 해결의 열쇠될까

2023-01-13 org.kosen.entty.User@4e97926f 코센2022(kosen2022)

분야

보건의료,생명과학

발행기관

한국바이오협회/한국바이오연구조합

발행일

2022.12.29

URL

https://koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&bcate=b:0;&pg=1&idx=199

첨부파일

□ 항암제에 대한 다국가임상시험에 있어서 미국과 중국간 협력이 진행되고 있음. 대표적으로 협력 논의가 진행되는 것이 프로젝트 오르비스(Project Orbis)에 대한 중국의 참여임. 

 

□ 이는 2022년 11월 인도네시아 발리에서 열린 바이든 미국 대통령과 시진핑 중국 국가주석간의 정상회담에서 양국간 지정학적 갈등 해소를 위한 잠재적인 분야를 찾아보자는 회담결과의 후속조치로 진행되고 있으며 미중간 관계회복 할 수 있는 중요한 기회를 제공할 것으로 기대되고 있음. 

 

□ 오르비스 프로젝트는 미국 FDA의 우수종양학센터(Oncology Center for Excellence)가 주도하는 국제프로그램으로, 회원국들이 암 환자가 신약 및 치료법에 빨리 접근할 수 있도록 임상시험 데이터를 동시에 검토하고자 운영되고 있음.

 

□ 중국은 의약품 분야 국제 표준 채택을 확대하고 있으며, 특히 항암제 분야는 중국과 미국 정부의 주요 육성 분야임.

 

□ 프로젝트 오르비스에 대한 중국의 참여는 회원국간 비밀유지 계약의 민감성으로 제한적으로 시작하지만 미국 FDA에서 긍정적으로 검토하고 있어 2023년 본격적인 진전이 예상

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