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글로벌 보건산업 동향 Vol.407(2021.09.13)

2021-11-02 org.kosen.entty.User@2d1ea359 코센2021(kosen2021)

분야

보건의료,생명과학

발행기관

한국보건산업진흥원

발행일

2021.09.13

URL

https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=409&linkId=48861065&menuId=MENU01784&maxIndex=00488631179998&minIndex=00487404889998&schType=0&schText=&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country=

첨부파일

글로벌 보건산업 동향 Vol.407 (2021.09.13.)

- Global Healthcare Industry Trends


ㅁ 포커스
치매 치료제, 美 FDA 승인과 일본에 미치는 영향


미국 식품의약국(FDA)가 지난 ’03년 이후 처음으로 승인한 알츠하이머 치료 신약인 아두카누맙 (Aducanumab)은 알츠하이머의 원인으로 지목됐던 베타 아밀로이드 단백질의 축적을 억제한 다는 점에서 병의 진행을 늦추거나 발생을 차단할 수 있을 것이라는 기대감이 커지고 있으나, 임상 3상 과정에서 드러난 문제점으로 효과에 대한 전문가들의 의견이 엇갈리자 FDA는 시판 이후 임상 4상을 통해 효능을 입증하는 조건으로 아두카누맙의 판매를 허가한 상황
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