동향

바이오제조 동향 - 세포유전자치료제 중심으로

분야

보건의료,생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2021.07

URL


세포·유전자치료제의 성장이 바이오제조(biomanufacturing)의 변화를 추동하고 있다. 2020년 2월 기준 세포·유전자치료제는 전체 출시된 의약품에서 차지하는 비중이 1%로 나타나지만 임 상 파이프라인의 12%를 차지하고 공개된 전임상 파이프라인의 16%를 차지하며 개발 중인 파 이프라인에서 차지하는 비중은 훨씬 크게 나타난다. 첫 출시 후 초반 수년 안에 10~20개가량의 제품으로부터 연간 50억 달러의 매출이 발생하고 있다는 점에서 세포·유전자치료제는 지난 20 년간 의약품 산업에 큰 변화를 일으킨 단일클론항체(monoclonal antibodies) 의약품의 초기 개 발 양상과 유사한 모습을 보인다. 항체치료제는 1997년 첫 출시 후 5년이 된 시점에서 15개 이 상의 치료제로부터 51억 달러의 매출이 발생했다. 이후 생산수율 향상과 비용 감축을 위한 더 효 율적인 제조 방법이 개발되면서 2018년에는 100개에 달하는 제품에서 발생하는 매출이 1,225 억 달러에 이르고 있다. 세포·유전자치료제도 파이프라인의 개발과 함께 제조 방법의 개발이 성 공적으로 이루어진다면 주요 치료 양식(modality)으로의 성장이 기대된다.


자세한 내용은 첨부파일을 참고해 주시기 바랍니다.

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