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동향

[보고서] [이슈 브리핑] 인도로 인한 미국 내 바이오시밀러 경쟁구도 변화

2023-01-13 org.kosen.entty.User@7ecb58e6 코센2022(kosen2022)

분야

보건의료,생명과학

발행기관

한국바이오협회/한국바이오연구조합

발행일

2022.12.02

URL

첨부파일

□ 2022년 11월 29일, 미국 비아트리스(Viatris)社 바이오시밀러 사업을 인도 최대 바이오시밀러기업인 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics)가 인수하는 거래가 완료됨.

이번 인수로 바이오콘은 단번에 FDA 허가된 4개 바이오시밀러를 보유한 미국 내 강자로 부상

- 2022년 2월 28일 바이오콘은 비아트리스 바이오시밀러사업을 33억 달러에 인수한다고 발표하였으며, 이번에 양사는 보도자료를 통해 인수거래와 완료되었음을 공지

□ 2022년 11월 17일 현재 총 39개의 바이오시밀러가 FDA 허가를 받음.

- 미국 FDA 허가된 바이오시밀러는 2022년 11월 17일 기준 39개로 금년에만 6개가 허가됨. 39개중 4개*는 상호교체가능 바이오시밀러(Interchangeable Biosimilar)임.

- 미국 화이자 7개, 한국 삼성바이오에피스와 미국 암젠이 각각 5개를, 인도 바이오콘, 스위스 산도스, 한국 셀트리온이 각각 4개 순으로 바이오시밀러 허가를 많이 받음.

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