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동향

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실사용증거(Real World Evidence) 활용 동향

2021-08-10 org.kosen.entty.User@2f0ae3ec 이은진(kosen10)

분야

보건의료,정보/통신

발행기관

한국바이오협회

발행일

2021.07.23

URL

http://

첨부파일

실사용데이터(RWD,real world data)는 특정 환경이나 데이터수집 방법론에 의한 간섭 및 편견없이 실제치료 환경에서 수집되는 환자 중심의 데이터를 의미한다. 쉽게 말해 실사용데이터는 무작위임상시험(RCT, randomized controlled trials)에서 수집되는 데이터에 대비되는 개념이다. 무작위임상시험(RCT)은 의약품 및 의료기기의 인허가 결정을 위해 제한된 인구 규모에서 안전성과 효능을 규명하기 위한 목적으로 이뤄지기 때문에 무작위임상시험 데이터의 수집은 통제된 환경에서 이루어지며 따라서 개입적 성격을 띤다. 반면 실사용데이터(RWD)의 수집은 데이터 수집 대상 인구 규모에 제한을 두지 않고 실제 의료 현장에서 실행되는 치료 과정에서 이루어지며 따라서 관찰적 성격을 띤다. 의료 행위나 헬스케어 제품과 서비스에 대한 좀 더 실제적인 데이터라 할 수 있다.

<목차>
1.실사용증거의 개념
2.실사용증거 활용 동향
3.미국 실사용증거(RWE) IT 솔루션 산업 동향
4.실사용증거 활용 이슈 

자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
출처 : 한국바이오협회 보고서
 

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