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동향

블록버스터 의약품 미국 내 제네릭 경쟁 시작

2022-06-08 org.kosen.entty.User@ac92e99 이은진(kosen10)

분야

보건의료,생명과학

발행기관

한국바이오협회

발행일

2022.03.14

URL

첨부파일

◇ 글로벌 Big Pharma 블록버스터의약품 특허 만료로 미국 내 제네릭과의 경쟁 직면

- BMS(Celgene)의 혈액암 치료제 Revlimid, 이스라엘 Teva 제네릭과 미국에서 경쟁 시작

- Roche(Genentech)의 황반변성 치료제 Lucentis, 금년 하반기 바이오시밀러 경쟁 예상

◇ 다국적제약사들은 제네릭 진입을 방지시키기 위해 전략적으로 다량의 특허 축적

◇ 미국에서 제네릭 의약품의 시장진입은 평균 12.5년 소요

◇ 미국에서 제네릭 의약품 심사기간은 평균 28.4개월, 허가신청비용은 기본 2.7억원 소요

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