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[보고서] [이슈브리핑] WIPO, 유전자원 특허출원시 출처공개 의무화조약 채택 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ WIPO, 지식재산권, 유전자원 및 관련 전통지식에 관한 역사적인 조약 채택(5. 24) - WIPO(세계지식재산기구)는 2024년 5월 13일부터 24일까지 진행된 외교회의*를 통해 특허 출원시 유전자원** 및 관련 전동지식의 출처공개 의무화 조약을 채택함(5. 24) - WIPO는 보도자료를 통해 이 조약은 지식재산권, 유전자원, 전통지식 간의 접점을 다룬 최초의 WIPO 조약이며, 토착민과 지역사회를 위한 조항을 포함시킨 최초의 WIPO 조약이라고 밝힘. - 이 조약은 1999년 콜롬비아 제안으로 시작되었으며 2001년부터 WIPO 회원국간 협상을 진행해 25년만에 최종 채택됨. 이 조약은 15개 체약국(Contracting Parties)이 비준서를 기탁한 후 3개월 후부터 발효됨.   □ 국내 바이오기업 10곳 중 9곳 유전자원 출처공개 제도 도입에 부담 - 우리나라 특허청은 WIPO 외교회의에 앞서 국내 의약, 식품 등 바이오기업을 대상으로 유전자원 출처공개에 대한 기업 설문조사를 진행(‘24.1~2월)하고 3월 12일 설문조사 결과를 발표함. - 조사 대상 1738개 기업 중 350개 기업에서 응답하였으며, 응답기업의 91.1%는 출처 특정, 출처정보 입수 곤란 등*으로 출처공개 제도 도입시 기업 부담이 증가할 것으로 예상함. - 또한, 응답 분석결과 우리기업들은 출처공개 기준(예: 제공국 정부가 승인한 출처증명서), 출처공개 미준수에 따른 제재수준(예: 특허취소)에 따라 72억원~244억원의 추가 로열티를 부담해야 할 것으로 예상되었으며, 특허 출원？등록 지연, 출처 정보 관리 비용 추가 발생, 해외 중개업체에 대한 의존도 상승 등의 영향이 있을 것으로 예상되었음.

2024-05-28

2024-기상기술정책정보동향(5월2호) 스크랩

  • 국립기상과학원
  • |
  • 지구과학(지구/대기/해양/천문)

< CONTENTS >1. 기상기술·정책 전략   가. [영국] 순배출 제로, 탄소 제거 방식만으로는 불가능2. 환경기상   가. [일본] 알래스카 산악 빙하 융해, 메탄 방출 확인3. 위험기상/재해   가. [WMO] 세계 물 포럼 개최   나. [미국] 미 정부, 해일 관측 시스템 개선 위해 투자   다. [일본] JMA, 호우로 인한 위험도분포 지역 세분화4. 관측/장비   가. [영국] 컴퓨터 클러스터에 5백 7십만 파운드 투자5. 융합기상   가. [독일] 열대야, 뇌졸중 위험 가중   나. [영국] 기후변화와 교실 환경 변화

2024-05-28

글로벌 보건산업 동향 Vol.511(2024.05.27) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.511(2024.05.27) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS   - 의료분야 3D 프린팅 기술 동향 ◈ 의료서비스   - 바하마, 중국 자금으로 퍼폴트랙 지역에 3,957억원 규모 병원 설립 추진   - 베트남, 민간의료 부문 국제투자 장려로 외국인투자 급증   - 튀르키예, 국제 수준 의료서비스로 의료관광객 주요 방문지로 급부상   - 인도, 민간 의료서비스 수요 증가 및 중국 경기 둔화로 인한 글로벌 자금 유입 급증   - UAE M42, 글로벌 헬스케어 인증(GHA) 획득으로 헬스케어 기업 입지 강화   - 영국 NHS, 진료 대기시간 단축을 위한 병원 협력 계획 발표   - 중국, 원스톱 서비스 도입으로 환자 편의성 개선   - 메트로퍼시픽헬스, 필리핀 파라냐케닥터스 병원 인수 발판으로 지역 외래 환자 유치 전략 ◈ 디지털헬스케어   - 미국 HHS, 의료정보기술 자금 지원 프로젝트 LEAP 2024년도 의료AI 분야 지원계획 발표   - 영국 NHS, 디지털경로 및 수요·용량 관리 기술에 826억원 자금 지원   - 글로벌 디지털 바이오마커 2035년까지 48조 8,929억원 성장 전망   - 인도네시아 보건부, Google Cloud와 Gen AI 보안 테스트 환경 구축으로 의료 AI 지원   - HCA UK 런던브리지 병원, 단일 절개 최소 침습 기술 적용한 로봇 보조 수술 제공   - 미국 월드 리포트, 미국 50개 주 의료시스템 효율성 1위 하와이 선정   - 미국 저지 주, EPMA 시스템 도입으로 약물 선별·처리·공급 시스템 개선   - EIN Presswire, 글로벌 디지털헬스 시장이 기하급수적으로 성장하고 있다고 분석 ◈ 제약·의료기기·화장품   - 영국 정부, 허브 앤 스포크 모델 모든 지역 약국으로 확장 적용   - 미국 FDA, LDT에 대한 일반 시행권 단계적 폐지 후 표적 집행권으로 감독 강화   - 영국 MHRA, AI 활용 의료기기에 규제 샌드박스 AI Airlock 도입   - 에스티로더, 생성형 AI 챗봇 개발하여 제품 개발·연구·마케팅 전 분야에 적용   - 프랑스 FEBEA, EU와 화장품 패키징 규제 일관성·간소화 및 디지털 플랫폼 전환 제안   - 미국 FDA, 4월 예정한 헤어 제품의 포함된 포름알데히드 금지 시행 연기   - 미국, 생물보안법 개정으로 중국 바이오 기업과 단계적 계약 종료 요구   - Entia, 세계 최초 가정용 혈액 모니터링 솔루션 Liberty 개발 및 영국 사용 승인 획득 ◈ 고령친화산업   - 영국, 고령화 심화에 따른 치매 의료비용 증가 방지를 위한 관리 시스템 강화 필요성 강조   - 노인이 살기 좋은 국가 발표(AgeCo & Handicare), 영국 17위에서 35위로 하락   - 미국 테네시 주, 장애 및 노화부 신설을 통한 주 단위 고령화 문제 지원   - 인도, 시니어 리빙 시장규모(Senior living Market) 5배 성장 예상에 따른 주택공급 필요성   - 미국국립노화연구소& 미국은퇴자협회, 독립생활을 하는 노인들을 위한 주거 공간 인테리어 제안

2024-05-27

[보고서] [이슈 브리핑] 임상시험 이름은 어떻게 만들어지나? 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 임상시험 이름에는 무엇이 포함되어 있나?    - 글로벌 헬스케어 업계의 거대 네이밍 기업인 브랜드 인스티튜트(Brand Institute)의 크리에이티브 부문 사장인 스콧 피에르그로시(Scott Piergrossi)는 제약 전문매체인 피어스파마와의 인터뷰에서 이 회사가 만드는 데 도움을 주는       임상시험 이름의 약 3분의 1  은 두문자어(Acronym)를 사용한다고 말함. 두문자어는 여러 단어들의 머리글자로 만든 약어임.   - 나머지 2/3는 적응증, 작용 기전, 치료 영역 또는 약물 이름을 의미하거나, 임상시험을 열망 이미지와 연관시키거나, 이 둘을 조합하는 등 "다양한 방향"으로 만든다고 말함.   - 이를테면, Eli Lilly의 낙관적인 Triumph(승리) 임상시험부터 Leo Pharma의 중증 만성 습진 치료용 핸드크림 연구에 대한 액션으로 가득 찬 이름인 Delta Force(미국의 대테러 특수부대, 델타 포스)와 같은 이름에 이르기까지 광범위하게 표현되고 있음.   □ 임상시험 이름은 규제 대상인가?   - 새로운 임상시험의 이름을 짓는 것은 의약품 및 의료기기 제조업체에게 제품이 출시되기 훨씬 전에 중요한 마케팅 기회를 부여함. 특히 임상시험 이름은 의약품 이름과 달리 규제 감독의 대상이 아니기 때문에 더욱 그러함.   - 피에르그로시 사장은 임상시험 이름은 규제 당국에 의해 검토되지 않지만, 너무 과장되거나 지나치게 홍보된 것으로 인식될 수 있는 주장을 하지 않도록 해야 한다고 조언함.   □ 기억에 남는 임상시험 이름은 어떻게 만드나?   - 임상시험 이름에는 임상시험 평가변수가 포함될 수 있고, 적응증이 포함될 수 있고, 더 넓은 치료 영역을 제안할 수도 있음. 이러한 개념을 전달하는 것은 여러 가지 형태를 취할 수 있으나 가장 인기 있는 것 중 하나는 두문자어를 사용하는 것임.   - 피에르그로시 사장은 두문자어 이름이 실제로 기억에 남고 영향력이 있는 이름이 되려면 지정된 단어 조합을 ‘믿을 수 있고 단순한 방식으로’ 묶어야 한다고 조언함.

2024-05-24

[보고서] [이슈 브리핑] 일본 AGC, 미국 생물보안법안 영향 CDMO 고객 유치 본격 개시 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 일본 AGC 바이오로직스, 네덜란드 BioConnection과 전략적 파트너쉽 체결 - 5월 22일, 일본의 글로벌 유리제조기업인 아사히글라스의 바이오의약품 CDMO 자회사인 AGC바이오로직스는 보도자료를 통해, 임상 및 상업 생산을 위한 바이알 및 주사기의 무균 충전에 중점을 둔 전문 위탁제조기업(CMO)인 네덜란드 BioConnection과 전략적 파트너십을 체결했다고 밝힘. - 이번 협력은, AGC바이오로직스의 개발 및 제조 전문 지식과 BioConnection의 특수 무균 충전 기능을 결합하여 원료의약품 및 완제의약품에 대한 엔드 투 엔드 바이오의약품 개발 및 제조 역량을 제공하기 위한 것으로, 특히, 미국 생물보안법의 잠재적인 영향을 평가하는 기업들에게 새로운 옵션을 제공할 것이라고 밝힘.   □ 미국 생물보안법(BIOSECURE Act)의 영향을 받을 수 있는 기업을 위한 새로운 솔루션 - AGC바이오로직스는 이번 전략적 파트너십을 통해 미국 의회에서 발의된 생물보안법(BIOSECURE Act))에 따른 업계의 지속적인 요구를 해결할 수 있다고 밝힘. - AGC바이오로직스는 보도자료에서 일회용 바이오리액터 기술을 제공하는 세계 최대의 CDMO 네트워크 중 하나이기 때문에 이 법안의 영향을 받을 수 있는 바이오의약품 개발기업의 요구를 지원할 수 있는 유리한 위치에 있다고 언급함. - AGC바이오로직스의 Patricio Massera CEO는 "이제 그 어느 때보다 글로벌 제약 회사와 개발기업들은 의약품을 생산하고 충전할 수 있는 신뢰할 수 있는 시설이 필요하며, BioConnection과 우리의 자원을 결합하여 AGC바이오로직스와의 단일 계약에 따라 새로운 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하고 있다." 라고 말함. - AGC바이오로직스의 Christoph Winterhalter CBO는 엔드포인트뉴스와의 인터뷰에서 “AGC바이오로직스는 일회용 바이오리엑터 서비스를 제공하고 있는 우시바이오로직스와 동일한 서비스를 제공할 수 있다”고 말함.

2024-05-23