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[보고서] [이슈 브리핑] 중국 우시, 미국 생물보안법안 제정 1차 방어에 성공 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 최근 미국 브래드 웬스트럽 하원의원(공화당, 오하이오)은 생물보안법을 올해 안에 통과시키기 위해 국방수권법 개정안에 생물보안법안을 추가할 것을 제안하였음. - 국방수권법은 미국의 안보와 국방정책, 국방 예산과 지출을 총괄적으로 다루는 법으로 1961년 제정 이래 매년 미국 의회에서 가결되어 대통령 승인을 받고 있음. 국방수권법은 매년 통과되어 시행되고 있어 생물보안법안이 국방수권법에 포함된다면 올해 안에 생물보안법안이 통과될 가능성이 크게 높아지는 상황이었음.   □ 블룸버그는 6월 11일 개최된 하원 규칙위원회에서 생물보안법안이 국방수권법 개정안에 포함되지 않았다고 보도함. - 이 소식이 전해지자 우시바이오로직스 홍콩증시 주가는 2022년 11월 이후 19개월만에 최대치로 급등함.   □ 올해 1월 생물보안법안이 발의된 이래 우시앱텍, 우시바이오로직스를 비롯해 생물보안법안의 규제대상으로 명시된 중국 기업들은 의회를 대상으로 로비하고 자발적 공지문 등을 통해 자사를 법안의 규제대상에서 제외하기 위해 적극 노력해 왔음.   □ 하원의 생물보안법안이 국방수권법 개정안에 포함되어 제정절차상 탄력을 받을 것으로 예상되었으나 이번에 포함되지 못함. 다만, 생물보안법안이 미국 상원과 하원에서 공화당과 민주당의 초당적 지지를 받고 있는 바 향후 생물보안법안 제정이 어떻게 전개될지 지속 모니터링할 필요가 있음.

2024-06-13

2024-기상기술정책정보동향(6월1호) 스크랩

  • 국립기상과학원
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  • 지구과학(지구/대기/해양/천문)

< CONTENTS >1. 기후   가. [덴마크] 빙하 변화에 대한 새로운 발견   나. [영국] 블루 카본의 탄소저장2. 위험기상/재해   가. [미국] NWS, 여름철 안전 캠페인 인포그래픽 발표   나. [미국] USGS, 홍수 및 해수면상승 정보제공 모델 개발3. 관측/장비   가. [미국] NOAA, 기상관측 드론 평가4. 융합기상   가. [미국] 2024년 여름, 미국 에너지 비용   나. [WMO] 조기경보에 AI 적용   다. [일본] 열사병 증가, 구급차 부족 위험 야기

2024-06-11

글로벌 보건산업 동향 Vol.513(2024.06.10) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.513(2024.06.10) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 글로벌 전자건강기록 시장: 성장하는 산업 동향과 미래 예측 ◈ 의료서비스  - 태국 방콕 병원, 글로벌의료인증(GHA) 우수 인증 획득   - 인도 야타르스 병원, 국제 환자 및 고급 수술을 통한 성장 강화   - 이란 시라즈, 의료관광 5배 성장으로 국제 환자 유치 성공적 사례   - 미국 해켄삭 메리디안 저지 쇼어 대학교 메디컬 센터, 글로벌의료인증(GHA) 획득   - UAE, 의료관광 활성화를 위한 헬스케어 서비스 확대   - WHO와 UN 관광기구, 아테네에서 보건 및 관광 파트너 연합 회의 개최   - 튀르키예, 글로벌 건강 관광지로 급부상하며 의료관광 수입 3조 1,710억원 달성   - 글로벌 의료관광 시장, 연평균 12.2% 성장률로 규모 확대 전망 ◈ 디지털헬스케어  - 인도, 세계 보건 총회에서 아유스만 바라트(Ayushman Bharat) 발표   - 캐나다, 효율적인 디지털 의료와 데이터 관리를 위한 상호 운용성의 중요성 강조   - 사노피(Sanofi), 디지털 트윈을 활용한 인공지능 기반 임상 시험 최적화   - 일본 가메다 메디컬센터(Kameda), AI로 암 진단 효율성 극대화   - 캐나다, AI 디지털 헬스케어 혁신에 357억원 투자   - GLP-1 약물, 비만치료제를 활용한 디지털 헬스 기업들의 새로운 전략   - 영국 이스트앵글리아 대학교 연구진, 백내장 수술을 위한 3D 프린팅 렌즈 이식 기술 개발   - 이스라엘 베일린슨 혁신센터, AI 디지털 헬스 솔루션 프로젝트로 의료분야 선도 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 프랑스, 암과 CRM 질환 치료제 개발 협력 확대   - 의약품 산업의 지속가능성: 탄소중립을 통한 친환경 제품 및 프로세스   - 일본 정부 전문가 패널, 의약품 개발 강화를 위한 목표 수립   - 유럽 의약품청(EMA), MDR 및 IVDR에 관한 의약품·의료기기 지침 업데이트   - 미국 AiM Medical Robotics, MRI 호환 수술 로봇의 최초 인간 임상 연구 시작   - 스테레오타시스(Stereotaxis), 이탈리아 최초의 로봇 심장 수술 프로그램 설정   - 영국 MHRA, 일부 의료기기에 대한 특정 국제 승인 의향 발표   - 중국의 CBEC 시장에서 OTC 의약품 도입 기회 확대 ◈ 고령친화산업  - 독일 연구진, 고령자를 위한 AI 기반 로봇 GARMI 소개   - 이스라엘 플루리(Pluri)와 윌크(Wilk), 고령자를 위한 혁신적인 의료식품 개발 협력   - 인도 이모하(EMOHA), 아디티야 비를라(Aditya Birla)와 노인 돌봄 솔루션 제공 협력   - 로봇 휠체어, 고령화 사회의 더욱 친근한 돌봄 파트너   - 중국의 노인요양산업, 다양한 정책을 통한 고령자 건강관리의 변화   - 일본, 고령자 연령 상향 제안 논란: 70세까지 일할 수 있을까?

2024-06-10

[보고서] [이슈 브리핑] 인도, 미국 생물보안법 기회 확보를 위한 움직임 본격화 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 인도, 미국 생물보안법안의 기회를 잡기 위한 바이오의약품 CDMO 진출 본격화 ○ Aurigene, 바이오의약품 CDMO 착공 ○ Syngene, 원료 및 완제 바이오의약품 CDMO 준비 ○ Enzene, 올해 말 미국 뉴저지에 바이오의약품 CDMO 가동 ○ Aragene, 일회용 바이오리액터 보유 GMP 제조시설 올해 말 가동   □ 이러한 가운데, 중국 우시바이오로직스가 미국 매사추세츠 우스터에 3억 달러를 투자해 건설 중인 제조시설이 보류됨.   □ 한편, 미국 정치 전문 매체인 폴리티코는 미국 하원 브래드 윁스트럽 하원의원(공화당, 오하이오)이 생물보안법을 올해 안에 통과시키기 위한 절차를 진행중이라고 보도함.

2024-06-10

[보고서] [이슈 브리핑] 세계보건기구(WHO), 팬데믹 협정 2025년까지 제정 합의 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ WHO, 국제보건규정 개정 및 팬데믹 협정 2025년까지 제정에 합의(6. 1) - 세계보건기구(WHO)는 보도자료를 통해, 194개 회원국의 연례회의인 세계보건총회(World Health Assembly)에서 국제보건규정(International Health Regulations, IHR)에 대한 중요한 개정안에 합의하고, 늦어도 1년 이내에 글로벌 팬데믹 협정(Pandemic Agreement)에 대한 협상을 완료하겠다는 구체적인 약속을 했다고 발표함. □ 국제보건규정(IHR) 개정안은 팬데믹을 포함한 공중보건 비상사태에 대한 글로벌 대비, 감시 및 대응을 강화할 것임. 주요 개정안은 다음과 같음 - 팬데믹 비상사태(Pandemic Emergency)라는 최상위 경보에 대한 정의를 도입하여 팬데믹이 될 위험이 있거나 팬데믹이 된 사건에 대응하여 보다 효과적인 국제 협력을 촉발하도록 함. - 의료 제품 및 자금 조달 접근성 강화에 대한 연대와 형평성에 대한 약속 - 개정된 규정의 효과적인 이행을 촉진하기 위한 당사국위원회의 설립 - 국가 내 및 국가 간 규정 이행 조정을 개선하기 위한 국가별 국제보건규정 당국(National IHR Authorities) 창설.   □ 각국은 미래의 팬데믹을 예방, 대비, 대응하기 위한 국제 공조, 협력 및 형평성을 개선하기 위해 제안된 팬데믹 협정에 대한 협상을 1년 이내에 완료하기로 합의함. - WHO 회원국들은 2021년 12월 설립된 정부간 협상기구(Intergovernmental Negotiating Body, INB)의 권한을 연장해 팬데믹 협정을 2025년 5월에 개최되는 세계보건총회 전까지 또는 좀 더 빠르게는 2024년 보건총회 특별회의에서 전까지 완료하기로 했음.   □ 당초 이번 세계보건총회에서 팬데믹 협정 채택을 목표로 지난 2년간 협상을 진행해 왔으나 합의에 실패함. 대신 1년의 시간이 추가로 주어져 주요 쟁점에 합의해야 함. - 협상의 가장 큰 걸림돌은 이른바 '병원균 접근 및 이익 공유 시스템'으로, 이는 국가들이 바이러스, 박테리아 또는 기타 병원체의 샘플과 유전자 염기서열, 백신, 치료제 및 진단에 필요한 정보를 공유하도록 강제하고 있음. - 협력의 대가로 개발도상국은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 절실히 부족했던 의약품과 진단 제품에 대한 더 많은 접근을 원하고 있음. 협정 초안에 따르면 백신 제조사는 제품의 10%를 개발도상국에 기부하고 나머지 10%는 WHO에 유상으로 판매해야 함.

2024-06-05

글로벌 보건산업 동향 Vol.512(2024.06.03) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
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  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.512(2024.06.03) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 미국 AI 정책 로드맵: 의료분야 데이터 거버넌스 투자 강화 필요 ◈ 의료서비스  - UAE, M42 글로벌의료인증 수여로 의료관광시장 성장 안정화   - 태국 범룽랏 국제병원, FNM 2024 후원 최초 사립병원으로 신경 위장병학 분야 혁신 발전   - 미국 국회의원, 개인병원 확장 및 개원 제한 해제 추진   - 나미비아, 수도 빈트후크에 신규 500병상 지역병원 건설 착수   - 미국 국제개발처, 나이지리아 은행(FCMB)과 나이지리아 보건부문 강화를 위한 파트너십 서명   - 남아프리카공화국 대통령, 주변 우려에도 불구하고 재선을 위한 ‘국민건강보험’ 추진 강행 ◈ 디지털헬스케어  - 이스라엘 베일린슨 병원, AI로 의료 분야 혁신 주도   - 중국, 의학 분야 디지털 트윈 기술을 통한 맞춤형 치료 새로운 지평   - 영국 케어올로지와 미국 에볼런트, 미국 암 치료 강화를 위한 전략적 파트너십 체결   - 뉴질랜드 오클랜드 대학 연구원, AI 활용한 수술 중 이상 감지 프로그램 개발   - 영국 이노베이트 유케이, 디지털 건강 기술 혁신을 위한 나크 플랫폼 지원   - 영국 버진 미디어 O ² 비지니스, 디지털 건강 격차 해소를 위한 ‘케어-레디 커넥티비티’ 출시   - 미국 Info-Tech 연구 그룹, AI를 활용한 정밀 의학 청사진 발표   - 글로벌 심혈관계 디지털 헬스 시장 규모 ’24년부터 ’30년까지 연평균 성장률 7.6% 예상 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 이스라엘 클루 메디컬, 환자 변화 예측용 AI 모델 FDA 승인 획득   - 미국 백악관, 5월 14일 의료 용품 관세 인상 발표   - 암젠, 새로운 암 치료제 임델트라 FDA 승인   - 아스트라제네카, 수요 감소로 인해 코로나19 백신 철수   - 아프리카 제약산업, 환율 하락과 지정학적 긴장 속에서 고군분투   - EPA, FDA, USDA 등 미국 정부 기관, 생물 기술 규제 개선을 위한 협력 시작   - 카리우스 테스트, 전염병 진단에 도움이 되는 FDA 혁신기기 지정 획득   - 소니, 미세수술 보조 로봇 개발 ◈ 고령친화산업  - 중국 저장성(浙江省), ‘생애 전주기’를 통해 요양서비스 인재팀 육성 추진   - 호주, 노인 요양 기술 및 인프라 개선 위한 22억 달러(한화 3조원) 예산안 발표   - 이디얼 헬스홈스(Ideal Carehomes), 최신식 친환경 요양원 ’24년 9월 구축 예정   - 우버 헬스(Uber Health), 돌봄수요자를 위한 ‘우버 케어기버’ 서비스 시작   - 대만 국립원린과학기술대학, AI 기반 노인 돌봄 위한 모니터링 솔루션 개발   - 유나이팅(Uniting), 9,900만 달러(한화 1,345억원) 은퇴자 마을 승인   - 일본 오사카시, 개호보험료 전국 최고가 9,249엔(한화 80,000원) 갱신

2024-06-03

[보고서] [이슈 브리핑] 중국 및 인도, 당뇨 및 비만치료제 복제약 최초 허가 경쟁 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 중국 보안 바이오텍, 중국 NMPA에서 트룰루시티 바이오시밀러 허가 공식 접수(5. 28) - Boan Biotech은 5월 28일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 제2형 당뇨병 성인 혈당 조절 약물인 둘라글루타이드 주사제에 대한 허가 신청(BLA)을 공식 접수했다고 발표함. 이 회사는 올해 4월에 NMPA에 허가 신청을 했으며 이번에 공식 접수된 것임. - 이는 미국 일라이릴리의 당뇨병치료제인 트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)에 대한 세계 최초의 바이오시밀러 허가 신청 사례임. 둘라글루타이드는 일주일에 한 번 투여되는 지속성 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제임. 2023년 Trulicity의 전 세계 매출은 약 71억 3천만 달러였음. - 이에, 많은 중국 기업들이 GLP-1 바이오시밀러 개발을 추진하고 있음. 세계적인 시장분석기업인 클래리베이트 자료에 따르면 중국에서 세마글루타이드에 대한 바이오시밀러에만 허가단계 1건, 임상3상 6개, 임상2상 4개, 임상1상 11개가 개발되고 있음. - 한편, 중국에서는 지난해 화둥 메디슨(Huadong Medicine)이 개발한 노보 노디스크의 삭센다(리라글루타이드) 바이오시밀러가 최초로 승인된 바 있음.   □ 인도 바이오콘, 영국에서 삭센다(리라글루타이드) 제네릭 승인 - 인도 바이오콘(Biocon)은 올해 3월 27일 리라글루타이드 주사제의 첫 번째 제네릭을 영국에서 허가받음. 당뇨병 및 체중 감량에 대한 GLP-1의 영국 시장은 4억 2500만 달러임. 바이오콘은 또한 미국과 유럽 규제 당국에도 리라글루타이드에 대한 허가신청서를 제출했음. - 바이오콘은 또다른 15개의 펩타이드 제형을 개발하고 있으며 이 중 한두 가지 약물이 올해 추가로 허가될 것으로 예상된다고 말함. - Sun Pharmaceutical, Dr. Reddy's 및 Cipla 등과 같은 세계 최대 제네릭의약품 공급업체인 인도 제약회사들도 당뇨 및 비만치료제 복제약을 경쟁적으로 개발하고 있음.   □ 블록버스터 의약품인 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy)에 대한 세마글루타이드 특허가 2026년부터 국가별로 만료되기 시작하면 중국 및 인도를 비롯한 많은 기업들의 복제약 경쟁은 더 치열해질 것으로 예상됨.   <참고> 오젬픽과 같은 펩타이드 의약품의 복제약은 바이오시밀러인가 제네릭인가?

2024-06-03

US S&T Briefing 2024 May Issue 스크랩

  • KUSCO(한미과학협력센터)
  • |
  • 과학기술과 인문사회

1. 과학기술R&D·ICT 정책 동향 미 국립과학재단 국가 AI 연구 자원 파일럿 프로젝트 지원 미 에너지부, 인공지능 리더십 강화를 위한 새로운 조치 발표 지식 및 기술 집약적 산업 미·중 경쟁 현황 미 국립과학재단 2025년도 이후 우선순위 결정 고심 미 대통령 과학기술자문위원회 과학 연구 AI 활용 지원 강조 백악관 국가 STEMM 형평성 전략 추진 바이든 행정부 새로운 반도체 제조 연구소 지원 계획 발표   2. 과학기술R&D·ICT 연구 동향 저렴한 비용으로 탄소 활용 방법을 제공하는 새로운 촉매 양자 컴퓨터용 컴파일러 가속 기술 개발 인공지능 머신러닝을 이용한 빠르고 안전한 신약 개발 기술 인공지능 대화형 에이전트 공감 능력에 한계 인간의 뇌로 필수 영양소가 전달되는 방법 발견 로봇에 인간 수준의 촉감을 제공하는 신축성 있는 전자 피부 빅데이터를 이용한 생명체 전반 질병 확산 원인 분석   3. 벤처·기술사업화 동향 AI 스타트업 투자 열풍 거품 우려 2024년 1분기 벤처캐피털 블록체인 스타트업에 24억 달러 투자 유명 투자자들 예측 플랫폼 폴리마켓에 투자 미 국립과학재단 지속 가능한 폴리머 연구 자금 지원 미 국립과학재단 대규모 언어 모델과 생성형 AI 연구 지원 미 에너지부 37개 청정에너지 프로젝트에 2,600만 달러 지원 미 에너지부 중소기업 혁신연구 2단계 지원 시행   4. 인문사회과학 동향  미 국립인문재단 238개 인문학 프로젝트에 2,620만 달러 지원 오프라인보다 소셜미디어 통한 소통이 양극화 심화에 영향   5. 과학기술 외교 동향  G7 에너지 및 환경 장관급 회의 COP28 이후 행동 합의

2024-05-31